Сегодня четверг, 28.03.2024, 12:11, ньюсмейкеров: 44151, сайтов: 1206, публикаций: 3431083
23.01.2013 14:54
Новости.
Просмотров всего: 6787; сегодня: 3.

FzioMed получила разрешение на продажу Oxiplex® в России

FzioMed получила разрешение на продажу Oxiplex® в России

Частная компания по производству медицинских изделий FzioMed из Сан-Луис-Обиспо (штат Калифорния) рада сообщить, что получено разрешение на продажу Oxiplex в России. Oxiplex – это абсорбируемый, прозрачный, вязкоупругий гель, наносимый при операциях на поясничном отделе позвоночника непосредственно перед закрытием раны. Принимая во внимание данные четырех исследований, в которых приняли участие более 500 пациентов, и почти десять лет коммерческого использования, принесшие пользу более чем 300.000 пациентов за пределами США, Oxiplex показал себя как эффективный хирургический адъювант, способный значительно сократить такие проявления синдрома оперированного позвоночника, как боль в ногах и неврологические симптомы после операции. Этот гель применяется в 70 странах, включая страны Евросоюза, Австралию, Канаду, Бразилию, Мексику, Южную Корею и теперь Россию.

После проведения тщательной процедуры проверки в крупнейшей стране мира, Росздравнадзор разрешил продавать Oxiplex врачам, и теперь пациенты смогут на себе ощутить документально подтвержденные достоинства этого вспомогательного средства, используемого при операциях на поясничном отделе позвоночника.

"Россия дает FzioMed огромную возможность для распространения использования Oxiplex, обеспечивая дополнительный охват более 140 млн. человек, многие из которых так же, как и мы, сталкиваются с проблемами боли в спине и ногах из-за грыжи межпозвоночного диска", - сказал Джон Крелле (John Krelle), президент и главный исполнительный директор FzioMed. – "Теперь российские пациенты смогут получить те дополнительные преимущества в виде снижения уровня болевых ощущений и сокращения доли повторных операций после хирургического вмешательства на поясничном отделе позвоночника, о которых на протяжении уже более десяти лет говорят публикации специалистов и свыше 300.000 пациентов во всем мире".

Oxiplex пока не разрешен в США несмотря на то, что продемонстрировал безопасность и эффективность в ходе клинических исследований с участием более 500 пациентов. Гражданская петиция, направленная в соответствии с требованиями 21 CFR 10.33, до сих пор находится на рассмотрении в Управлении по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA).

FzioMed

FzioMed – частная компания по производству медицинских изделий, основанная в 1996 году. Компания занимается разработкой, производством и коммерциализацией абсорбируемых хирургических биоматериалов с опорой на свои патентованные полимерные технологии. Противоспаечные барьеры FzioMed используется во многих хирургических приложениях, в том числе при операциях на позвоночнике, ортопедических вмешательствах, операциях на кистях рук, сухожилиях, периферических нервах, в гинекологии и общей хирургии. Позвоночный гель компании является противоспаечным барьером №1 для хирургии позвоночника во всем мире. Дистрибуцией геля занимаются компании Medtronic, DePuy и другие независимые дистрибьюторы.

Тематические сайты: PublisherNews - портал системы продвижения публикаций, Бизнес России, Медицина, фармацевтика, здоровье, Торговля, дистрибуция, продажи
Сайты стран: Бразилия, Канада, Корея Южная, Мексика, Соединенные Штаты Америки
Сайты регионов мира: Америка Северная
Сайты объединений стран: АТЭС - Азиатско-Тихоокеанское экономическое сотрудничество, Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Ньюсмейкер: FzioMed Inc.
Поделиться:

Интересно:

562 года назад на престол взошёл Иван III
28.03.2024 10:44 Новости
562 года назад на престол взошёл Иван III
В историю он вошел в первую очередь как собиратель русских земель и, по сути, создатель единого государства Российского, созидатель и мудрый дипломат – при Иване III не только расширяются границы, но и создается прообраз системы управления страной – пишутся единые законы, утверждается...
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
27.03.2024 18:03 Новости
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
Группа ученых из Кемеровского государственного университета во главе с доктором исторических наук Ольгой Советовой описала ранее неизвестные петроглифы, обнаруженные в ходе экспедиций последних трех лет. Среди найденных рисунков неожиданно оказалось и крайне редкое изображение парохода. Основной...
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
27.03.2024 17:20 Новости
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
В подмосковном городе Ликино-Дулево Орехово-Зуевского городского поселения археологи провели превентивное обследование территории, прилегающей к скверу Дулевского фарфорового завода. В результате был обнаружен ранее неизвестный исторический слой, который уже признан вновь выявленным объектом...
Музыкальные вершины великих эпох России
27.03.2024 17:02 Мероприятия
Музыкальные вершины великих эпох России
26 марта 2024 года в Светлановском зале Московского международного Дома музыки представлен новый масштабный мультимедийный музыкально-исторический проект «Музыкальные вершины великих эпох России», проводимый в рамках  общероссийской историко-культурной  благотворительной акции...
Как Англия и Франция объявили войну России, вступив в Крымскую войну
27.03.2024 15:05 Новости
Как Англия и Франция объявили войну России, вступив в Крымскую войну
27 марта 1854 года Англия и Франция объявили войну России, вступив в Крымскую войну на стороне Османской империи. Свое название эта война получила по местам ключевых сражений, главное из которых – героическая оборона Севастополя – продолжалось 349 дней. Город пал, но навсегда вошел в историю как...