Сегодня четверг, 28.03.2024, 23:21, ньюсмейкеров: 44152, сайтов: 1206, публикаций: 3431389
21.08.2014 14:59
Новости.
Просмотров всего: 3587; сегодня: 1.

Компания Eisai регистрирует препарат Файкомпа® (перампанел)

Компания Eisai регистрирует препарат Файкомпа® (перампанел)

Компания Eisai подала заявку в Европейскую комиссию на получение регистрационного удостоверения на препарат Файкомпа® (перампанел), который является первым представителем нового класса противоэпилептических препаратов (ПЭП), для применения в качестве вспомогательного средства для лечения первично генерализованных тонико-клонических (ПГТК) судорожных приступов. В настоящее время перампанел применяется в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет.

Генерализованные тонико-клонические приступы — одна из наиболее опасных форм приступов. Они начинаются с потери сознания и внезапного сокращения мышц, что может привести к падению человека (тоническая фаза). Затем появляются резкие подергивания (клоническая фаза), после чего мышцы расслабляются.

Заявка на регистрацию этого нового применения основана на данных исследования 332 — многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности перампанела в качестве вспомогательного средства для лечения рефрактерных ПГТК приступов. Всего 164 человека (в возрасте от 12 лет) с ПГТК приступами, сохранявшимися несмотря на применение от одного до трех ПЭП, были случайным образом распределены по группам для получения перампанела или плацебо в соотношении 1 : 1. Результаты показали, что по сравнению с приемом плацебо при терапии перампанелом отмечалось значительное изменение двух основных изучаемых в исследовании показателей эффективности — снижение частоты ПГТК приступов и увеличение частоты ответа на лечение (уменьшение частоты приступов за 28 дней периода поддерживающей терапии не менее чем на 50 % по сравнению с исходным значением).

Наиболее частыми нежелательными явлениями (частота которых в группе перампанела составляла  10 % и была выше, чем в группе плацебо) были головокружение, утомляемость, головная боль, раздражительность и сонливость. Нежелательные явления, отмечавшиеся в данном исследовании, были аналогичны зарегистрированным в других исследованиях перампанела

«Тонико-клонические приступы — очень серьезное состояние. Они могут существенно изменять качество жизни пациентов с эпилепсией. Мы считаем, что применение перампанела весьма перспективно у этой категории пациентов. В Европе была подана заявка на расширение списка показаний к применению препарата и добавление к нему показания "применение в качестве вспомогательного средства для лечения ПГТК приступов" у пациентов с эпилепсией», — отметила нейл западу Вице-президент отдела EMEA, сотрудник международного производственного подразделения по проблемам неврологии компании Eisai.

Перампанел — единственный зарегистрированный ПЭП, избирательно воздействующий на AMPA-рецепторы — белки в головном мозге, которые играют важную роль в генерализации судорожных приступов. Этот механизм действия отличается от механизма действия всех других доступных ПЭП. Еще одним преимуществом перампанела является удобный режим применения — один раз в сутки на ночь. Важно также то, что перампанел — единственный препарат нового поколения для лечения парциальной эпилепсии, который с самого начала одобрен для применения у подростков (в возрасте старше 12 лет).

Перампанел создан и разработан компанией Eisai в Европе и Японии, а производится в Великобритании. Препарат был одобрен к применению Европейской комиссией 23 июля 2012 г. Файкомпа одобрена к применению более чем в 35 странах, включая Россию.

Продолжающиеся клинические исследования применения перампанела при различных типах судорожных приступов подчеркивают миссию компании Eisai — ориентированный на человека подход к здравоохранению (hhc), ее стремление разрабатывать инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире.

Тематические сайты: PublisherNews - портал системы продвижения публикаций, Медицина, фармацевтика, здоровье
Сайты стран: Великобритания, Япония
Сайты регионов мира: Азия Юго-Восточная, Европа Центральная
Сайты объединений стран: АТЭС - Азиатско-Тихоокеанское экономическое сотрудничество

Ньюсмейкер: Eisai Limited — 40 публикаций
Поделиться:

Интересно:

Как законно снизить налоговую нагрузку
28.03.2024 17:56 Консультации
Как законно снизить налоговую нагрузку
Предприниматели имеют право и законную возможность уменьшать налоги. Одна из самых очевидных мер – подбор оптимального налогового режима. Так, многим предпринимателям доступна упрощенная система налогообложения (УСН) с простой и понятной формой отчетности, ставкой до 6 или 15% в зависимости от...
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
28.03.2024 12:18 Аналитика
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
В преддверии II Всероссийского конкурса юного художника «Место в России, где я мечтаю побывать», который стартует 1 апреля 2024 года, эксперты Национального туроператора Алеан рассказали, куда хотели поехать дети, исходя из анализа работ прошлого года. Дети в возрасте от 6 до 15 лет поделились...
562 года назад на престол взошёл Иван III
28.03.2024 10:44 Новости
562 года назад на престол взошёл Иван III
В историю он вошел в первую очередь как собиратель русских земель и, по сути, создатель единого государства Российского, созидатель и мудрый дипломат – при Иване III не только расширяются границы, но и создается прообраз системы управления страной – пишутся единые законы, утверждается...
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
27.03.2024 18:03 Новости
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
Группа ученых из Кемеровского государственного университета во главе с доктором исторических наук Ольгой Советовой описала ранее неизвестные петроглифы, обнаруженные в ходе экспедиций последних трех лет. Среди найденных рисунков неожиданно оказалось и крайне редкое изображение парохода. Основной...
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
27.03.2024 17:20 Новости
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
В подмосковном городе Ликино-Дулево Орехово-Зуевского городского поселения археологи провели превентивное обследование территории, прилегающей к скверу Дулевского фарфорового завода. В результате был обнаружен ранее неизвестный исторический слой, который уже признан вновь выявленным объектом...