Сегодня пятница, 29.03.2024, 02:26, ньюсмейкеров: 44152, сайтов: 1206, публикаций: 3431398
11.11.2014 08:20
Новости.
Просмотров всего: 3924; сегодня: 1.

Исследования подтверждают клиническую эффективность зонисамида у детей

Исследования подтверждают клиническую эффективность зонисамида у детей

Профиль безопасности Зонеграна® (зонисамида) при его применении в качестве дополнительной терапии у пациентов детского возраста с парциальной эпилепсией подтверждается объединенными данными исследований, опубликованных в Европейском журнале детской неврологии (EJPN - European Journal of Paediatric Neurology). Эти новые опубликованные данные по безопасности 17 исследований подтверждают клиническую эффективность зонисамида у детей в возрасте шести лет и старше. Зонисамид применяется в Европе и России для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых, подростков и детей в возрасте шести лет и старше.

«Выбор наиболее подходящего подхода к лечению для детей с эпилепсией является трудной задачей, поскольку эпилептические приступы часто влияют на неврологическое развитие детей, а также на их физическое состояние. Это делает препараты с хорошей переносимостью, которые можно использовать у пациентов данной возрастной группы, такие как зонисамид, ценными для врачей и пациентов», - прокомментировал профессор Петрухин Андрей Сергеевич (Москва, РНИМУ им. Пирогова, президент НП «Объединение врачей-эпилептологов и пациентов»).

По подсчетам в Европе живет около 900 000 детей и подростков с активной эпилепсией. Несмотря на то, что эпилепсия часто встречается в этой возрастной группе, только у двух третей пациентов удается добиться контроля над эпилептическими приступами, и многие из них могут нуждаться в дополнительных противоэпилептических препаратах (ПЭП) для улучшения контроля над заболеванием. Эпилепсия у детей часто проявляется серьезными нарушениями, например, нарушением развития и поведенческими проблемами, которые могут привести к ухудшению успеваемости и снижению самооценки. Эти нарушения часто проявляются в виде синдрома нарушения внимания, отстраненности, тревожности или депрессии и отрицательно влияют на ребенка и членов его семьи.

Объединенный анализ охватывал данные 507 детей в возрасте 16 лет, участвовавших в четырех рандомизированных двойных слепых исследованиях и 13 неконтролируемых открытых исследованиях. Всего 398 детей получали зонисамид и 109 получали плацебо. Большинство возникших после начала лечения нежелательных явлений (ВПНЛНЯ) имели легкую или умеренную степень тяжести и уже были описаны в профиле безопасности зонисамида. Наиболее частыми связанными с лечением нежелательными явлениями были снижение аппетита (15,6 %), бессонница (12,1 %), повышенная утомляемость (9,3 %), головокружение (6,0 %), уменьшение массы тела (5,8 %), раздражительность (5,8 %) и головная боль (5,3 %). Частота ВПНЛНЯ, приведших к прекращению лечения, была низкой - 10, 3 %.

Зонисамид обладает широким спектром механизмов действия и химической структурой, отличной от химической структуры других ПЭП.2 Применение зонисамида для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов (со вторичной генерализацией или без нее) у детей в возрасте шести лет и старше было разрешено Европейской комиссией в октябре 2013 г., в России – в сентябре 2014 г.

Продолжающееся изучение зонисамида подчеркивает миссию компании Eisai - ориентированный на человека подход к здравоохранению (human health care, hhc), ее стремление разрабатывать инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Компания Eisai привержена разработке препаратов для лечения эпилепсии и разрешению неудовлетворенных медицинских потребностей лиц, страдающих эпилепсией, и их семей. Компания Eisai гордится тем, что в настоящее время представляет на рынках Европы, Ближнего Востока и Африки (EMEA) больше препаратов для лечения эпилепсии, чем любая другая компания.

Тематические сайты: PublisherNews - портал системы продвижения публикаций, Исследования, статистика, аналитика, Медицина, фармацевтика, здоровье
Сайты стран: Великобритания
Сайты регионов мира: Европа Центральная

Ньюсмейкер: Eisai Limited — 40 публикаций
Поделиться:

Интересно:

Как законно снизить налоговую нагрузку
28.03.2024 17:56 Консультации
Как законно снизить налоговую нагрузку
Предприниматели имеют право и законную возможность уменьшать налоги. Одна из самых очевидных мер – подбор оптимального налогового режима. Так, многим предпринимателям доступна упрощенная система налогообложения (УСН) с простой и понятной формой отчетности, ставкой до 6 или 15% в зависимости от...
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
28.03.2024 12:18 Аналитика
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
В преддверии II Всероссийского конкурса юного художника «Место в России, где я мечтаю побывать», который стартует 1 апреля 2024 года, эксперты Национального туроператора Алеан рассказали, куда хотели поехать дети, исходя из анализа работ прошлого года. Дети в возрасте от 6 до 15 лет поделились...
562 года назад на престол взошёл Иван III
28.03.2024 10:44 Новости
562 года назад на престол взошёл Иван III
В историю он вошел в первую очередь как собиратель русских земель и, по сути, создатель единого государства Российского, созидатель и мудрый дипломат – при Иване III не только расширяются границы, но и создается прообраз системы управления страной – пишутся единые законы, утверждается...
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
27.03.2024 18:03 Новости
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
Группа ученых из Кемеровского государственного университета во главе с доктором исторических наук Ольгой Советовой описала ранее неизвестные петроглифы, обнаруженные в ходе экспедиций последних трех лет. Среди найденных рисунков неожиданно оказалось и крайне редкое изображение парохода. Основной...
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
27.03.2024 17:20 Новости
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
В подмосковном городе Ликино-Дулево Орехово-Зуевского городского поселения археологи провели превентивное обследование территории, прилегающей к скверу Дулевского фарфорового завода. В результате был обнаружен ранее неизвестный исторический слой, который уже признан вновь выявленным объектом...