Сегодня пятница, 29.03.2024, 09:49, ньюсмейкеров: 44152, сайтов: 1206, публикаций: 3431425
16.11.2014 20:00
Новости.
Просмотров всего: 5788; сегодня: 1.

Компания Eisai получила разрешение в РФ на применение Зонеграна® у детей

Компания Eisai получила разрешение в РФ на применение Зонеграна® у детей

Зонегран® (зонисамид) зарегистрирован в России в качестве препарата для дополнительной терапии парциальной эпилепсии у детей с 6 лет и подростков. Зонисамид, новый противоэпилептический препарат (ПЭП) с несколькими механизмами действия. Его химическая структура отличается от химической структуры всех других ПЭП. Зонисамид применяется в России и Европе для монотерапии парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без у взрослых пациентов с впервые диагностированной эпилепсией, а также для дополнительной терапии парциальной эпилепсии с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов и детей с 6 лет.

Эпилепсия является одним из наиболее распространенных неврологических заболеваний в мире. Примерно трое из 1000 людей в России страдают эпилепсией, при этом 82 % составляет парциальная (фокальная) эпилепсия. Своевременный диагноз и надлежащее лечение необходимы для пациентов с диагностированной в детстве эпилепсией, поскольку она оказывает долгосрочное влияние на их здоровье и благополучие. Эпилепсия чаще встречается в детском возрасте, Только у 70% пациентов удается достичь контроля над эпилептическими приступами. Многие пациенты могут нуждаться в дополнительных ПЭП для улучшения контроля заболевания.

«Это хорошая новость, что у нас в России есть новый препарат для лечения парциальной эпилепсии у детей с 6 лет. Эпилепсия может затрагивать все стороны жизни ребенка и членов его семьи, поэтому эффективные методы лечения с благоприятным профилем переносимости весьма приветствуются», - прокомментировал д.м.н., профессор Петрухин Андрей Сергеевич (РНИМУ им. Пирогова, президент НП «Объединение врачей-эпилептологов и пациентов»).

Препарат был разрешен для применения у детей в России на основании результатов исследования 312 (Catz), опубликованных в журнале Epilepsia в июле 2013 г. Это двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 показало, что количество пациентов с положительным ответом (процент респондеров) на зонисамиде (50 %) достоверно превышало количество пациентов с положительным ответом на плацебо (31 %), p = 0,0044. Общая частота возникших после начала лечения нежелательных явлений (ВПНЛНЯ) была близкой у пациентов, получавших зонисамид, и у пациентов, получавших плацебо. Эти данные подкрепляются результатами длительного исследования фазы 3 (исследование 313), которое показало, что зонисамид обладает хорошей переносимостью и эффективностью при использовании в качестве дополнительной терапии у детей и подростков в возрасте 6–17 лет на протяжении не менее одного года.

«Появление возможности применения Зонеграна у детей и подростков в России соответствует нашим действующим обязательством в области лечения эпилепсии и нашему желанию увеличения пользы, приносимой применением наших препаратов», — прокомментировала Ольга Коноплева, управляющий директор представительства компании Eisai в России.

Непрерывное совершенствование характеристик зонисамида подчеркивает важность миссии по охране здоровья (hhc) компании Эйсай и ее обязательства по разработке инновационных решений для профилактики и лечения заболеваний, а также по охране здоровья и хорошего самочувствия людей во всем мире. Эйсай занимается разработкой и поставками новых препаратов для лечения эпилепсии, позволяющих улучшить качество жизни пациентов. Компания Эйсай гордится тем, что в настоящее время на рынках Европы, Ближнего Востока и Африки ею представлено больше противоэпилептических средств, чем какой-либо другой компанией.

Тематические сайты: PublisherNews - портал системы продвижения публикаций, Медицина, фармацевтика, здоровье
Сайты стран: Великобритания
Сайты регионов мира: Европа Центральная

Ньюсмейкер: Eisai Limited — 40 публикаций
Поделиться:

Интересно:

Как законно снизить налоговую нагрузку
28.03.2024 17:56 Консультации
Как законно снизить налоговую нагрузку
Предприниматели имеют право и законную возможность уменьшать налоги. Одна из самых очевидных мер – подбор оптимального налогового режима. Так, многим предпринимателям доступна упрощенная система налогообложения (УСН) с простой и понятной формой отчетности, ставкой до 6 или 15% в зависимости от...
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
28.03.2024 12:18 Аналитика
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
В преддверии II Всероссийского конкурса юного художника «Место в России, где я мечтаю побывать», который стартует 1 апреля 2024 года, эксперты Национального туроператора Алеан рассказали, куда хотели поехать дети, исходя из анализа работ прошлого года. Дети в возрасте от 6 до 15 лет поделились...
562 года назад на престол взошёл Иван III
28.03.2024 10:44 Новости
562 года назад на престол взошёл Иван III
В историю он вошел в первую очередь как собиратель русских земель и, по сути, создатель единого государства Российского, созидатель и мудрый дипломат – при Иване III не только расширяются границы, но и создается прообраз системы управления страной – пишутся единые законы, утверждается...
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
27.03.2024 18:03 Новости
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
Группа ученых из Кемеровского государственного университета во главе с доктором исторических наук Ольгой Советовой описала ранее неизвестные петроглифы, обнаруженные в ходе экспедиций последних трех лет. Среди найденных рисунков неожиданно оказалось и крайне редкое изображение парохода. Основной...
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
27.03.2024 17:20 Новости
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
В подмосковном городе Ликино-Дулево Орехово-Зуевского городского поселения археологи провели превентивное обследование территории, прилегающей к скверу Дулевского фарфорового завода. В результате был обнаружен ранее неизвестный исторический слой, который уже признан вновь выявленным объектом...