Согласно первичным результатам неинтервенционного исследования EPOS (Эсликарбазепина ацетат при парциальных приступах), представленного на этой неделе на первом конгрессе Европейской академии неврологии (ЕАН) в Берлине, Германия, Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетат), принимаемый один раз в сутки, в повседневной клинической практике демонстрирует хороший уровень удержания на препарате и контроль приступов, и отлично переносится в качестве дополнительного средства к противоэпилептической монотерапии у взрослых. По истечении шестимесячного периода лечения, уровень удержания на эсликарбазепина ацетате составлял 82,2 % (95 % доверительный интервал [ДИ] 76,5–87 %), а процентная доля пациентов без приступов в течение определенного периода составляла 39,2 % (95 % доверительный интервал [ДИ] 32,2–46,5 %). Эсликарбазепина ацетат хорошо переносим, побочные эффекты были отмечены у 57 (26,0 %) пациентов.
Успешное лечение парциальных приступов (наиболее распространенного типа эпилепсии) остается сложной задачей. В настоящее время около трети людей с эпилепсией не способны достичь наличия периодов без приступов, несмотря на соответствующую терапию противоэпилептическими препаратами. Эсликарбазепина ацетат, являющийся новейшим противосудорожным препаратом для взрослых пациентов с парциальной эпилепсией, воздействует на натриевые каналы, стабилизируя их неактивное состояние. Эсликарбазепина ацетат показан для дополнительной терапии парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов.
Дополнительные данные исследования EPOS, представленные на конгрессе, демонстрируют, что эсликарбазепина ацетат был эффективным независимо от типа монотерапии, в дополнение к которой он применялся. Уровень удержания на препарате спустя шесть месяцев, время до прекращения приема эсликарбазепина ацетата и частота ответа (ответ на лечение определяли как снижение частоты судорожных приступов на ≥ 50 % по сравнению с исходным уровнем) оценивались в соответствии с наиболее часто используемыми видами исходной монотерапии (> 10 % пациентов).
Среди 219 включенных в исследование пациентов, 83, 54 и 30 получали исходную монотерапию леветирацетамом (LEV), ламотриджином (LTG) и вальпроатом (VAL) соответственно. Уровни удержания на препарате (95 % доверительные интервалы) через шесть месяцев составили 85,5 % (76,1–92,3 %) для LEV, 75,9 % (62,4–86,5 %) для LTG и 80,0 % (61,4–92,3 %) для VAL. Среднее время до прекращения приема эсликарбазепина ацетата составило 96,9 дней (LEV), 90,8 дней (LTG) и 88,8 дней (VAL). Частота ответа спустя шесть месяцев варьировала от 69,8 % (LTG) до 88,5 % (VAL). Эти данные демонстрируют, что эсликарбазепина ацетат в качестве дополнительного средства к противоэпилептической монотерапии был эффективен независимо от типа монотерапии, в дополнение к которой он применялся.
«Эти последние результаты исследования EPOS предоставляют ценную информацию относительно использования эсликарбазепина ацетата в повседневной клинической практике. Данные демонстрируют эффективность эсликарбазепина ацетата и его хорошую переносимость в качестве дополнительной терапии, с высоким уровнем удержания на препарате. Эсликарбазепина ацетат обладает дополнительным преимуществом в виде простого титрования дозы.», — комментирует главный исследователь Мартин Холткамп (Martin Holtkamp), Университетская клиника Шарите, Германия
Дополнительные данные исследования EPOS по 104 пациентам, представленные на конгрессе ЕАН в Германии, демонстрируют уровни удержания на препарате 86,5 % и отсутствие приступов за последние три месяца исследования у 44,7 % пациентов. Исследователи пришли к выводу, что эсликарбазепина ацетат в качестве дополнительного средства к противоэпилептической монотерапии хорошо переносится и характеризуется высоким уровнем удержания на препарате у большинства взрослых пациентов в реальных условиях в Германии.
Продолжающаяся разработка эсликарбазепина ацетата подчеркивает миссию компании Eisai — ориентированный на человека подход к здравоохранению (human health care, hhc), ее стремление создавать инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Эсликарбазепина ацетат доступен в настоящее время в Албании*, Австрии, Чешской Республике, Республике Кипр*, Дании, Англии, Финляндии, Франции, Германии, Греции, Исландии, Италии, Мальте*, Норвегии, Португалии*, Республике Ирландия, Шотландии, Швеции, Финляндии, Испании (совместное продвижение с компанией BIAL — разработчиком эсликарбазепина ацетата), Уэльсе и США.
