Вниманию субъектов, осуществляющих обращение лекарственных средств для вет. применения

По информации Россельхознадзора, при проведении мониторинга качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов установленным требованиям по содержанию действующих веществ:

по показателю «жизнеспособность» - лекарственный препарат для ветеринарного применения «Ветом 1.1» (серия 250314, годен до 03.2018; серия 80, годен до 12.2018; производитель ООО НПФ «Исследовательский центр», Новосибирская область, п. Кольцово, промзона, корп. 200);

по показателю «содержание витаминов В2, В6, С» - лекарственный препарат для ветеринарного применения «Витаминоацид» (серия 140358, годен до 03.2016, производитель «Dex Iberica, S.A.», Испания).

Кроме того, Россельхознадзором выявлены лекарственные средства для ветеринарного применения, маркировка которых не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2015 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

«Альбендазол 10%» (серия F-036, производитель Invesa, Испания, регистрационный номер 724-3-8.14-2250 № ПВИ-3-3.9/02831);

«Зинаприм» (серия G-004, производитель Invesa, Испания, регистрационный номер 724-3-27.12-1020 № ПВИ-3-5.1/01029);

«Тиамулин» (серия 01, производитель «Vemedim Animal Health», Вьетнам, регистрационный номер РК-ВП-4-2512-13);

«Секс-Контроль К» (серия 070314, производитель ЗАО «НПФ «Экопром», регистрационный номер 12-3-1.14-1869 № ПВР-3-2.3/01261);

«Сульфадокс» (серия 210714, производитель ООО НПП «Био», регистрационный номер 77-3-9.13-1396 № ПВР-3-4.3/01370);

«Золетил100» (серия 4 RAP, производитель «Virbac S.A.», Франция, регистрационный номер 250-3-36.13-1793 № ПВИ-3-1.9/01425).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03. 2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Полная информация о лекарственных средствах, выявленных в 2015 году при проведении мониторинга качества лекарственных средств для ветеринарного применения, не отвечающих установленным требованиям, а также лекарственных средствах, маркировка которых не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2015 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», размещена на официальном сайте Россельхознадзора в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление, а также обеспечить их изъятие из обращения и размещение на ответственном изолированном хранении до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.