Сегодня суббота, 31.07.2021, 12:31, ньюсмейкеров: 42611, сайтов: 1195, публикаций: 3187817
23.01.2010 00:00
Новости.
Просмотров всего: 1594; сегодня: 2.

Эксперты фармрынка комментируют инициативу государства по реформированию российской фармотрасли

Эксперты фармрынка комментируют инициативу государства по реформированию российской фармотрасли

На встрече депутатов Государственной Думы, представляющих фракцию «Единая Россия», с главой Минздравсоцразвития РФ Татьяной Голиковой обсуждался законопроект «Об обращении лекарственных средств». Этот документ, призванный убрать все недостатки действующего закона, был внесен правительством России в парламент 28 декабря 2009 года, а будет рассмотрен нижней палатой 29 января. По словам министра, в законопроекте пересмотрены полномочия органов госвласти в сфере обращения лекарственных средств, предусматривается снижение административных барьеров, а также оптимизируется порядок проведения экспертиз и регистрации лекарств. В частности, значительно сокращены сроки экспертизы и госрегистрации лекарств, в частности, для препаратов-дженериков срок проверки будет ограничиваться 60 днями, для новых лекарственных средств - 210 днями. Как известно, в настоящий момент на решение этих вопросов уходит от одного до полутора-двух лет. Кроме того, в законопроекте предусмотрены меры, обеспечивающие защиту от некачественных и поддельных лекарственных препаратов.

По мнению редактора портала Pharm-MedExpert.Ru Ивана Данилова, «все новации правительственного законопроекта, безусловно, направлены на оздоровление российской фармотрасли и повышение безопасности лекарств. На мой взгляд, наиболее важным нововведением станет изменение порядка государственной регистрации препаратов, что должно снизить стоимость отечественных препаратов, а сам процесс регистрации сделать более прозрачным и менее коррупционным. Именно на это направлены четкое фиксирование размера пошлины за регистрацию препарата и возможность следить за процессом в интернете. Существующая же ситуация на нашем фармрынке, в том числе и система регистрации стимулирует российскую фармпромышленность массово выпускать однотипную устаревшую номенклатуру недорогих отечественных лекарств, а также дешевые препараты-дженерики. Всем понятно, что будущего у такой промышленности нет, и высокоэффективные инновационные лекарства мы так и будем продолжать покупать за баснословные деньги за рубежом».

Серьезные изменения произойдут и в процессе определения цены на медикаменты. Сегодня предельный размер торговой наценки определяет исполнительная власть региона, после принятия законопроекта стоимость каждого конкретного препарата будет определять федеральный уполномоченный орган. Еще один важный момент - переход российских предприятий на стандарт GMP, соответствие которому позволяет производить лекарства высокого уровня качества. По данным Татьяны Голиковой, в стране расположены 400 отечественных фармпроизводств, но по стандарту GMP из них работают лишь 30. Минздрав предложил российским производителям перейти на стандарты GMP до 2012 года.

«Это не первая подобная инициатива министерства, все предыдущие попытки властей в 2005 и 2009 годах заставить производителей перейти на GMP потерпели полный крах, - отмечает эксперт рынка, генеральный директор Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова. - Ответ на вопрос, почему это произошло прост. Без масштабной государственной поддержки, как финансовой, так и политической, модернизировать существующие фармацевтические производства под классический стандарт GMP просто нереально. При этом финансовая составляющая все же более важна, ведь в среднем затраты на обучение персонала и техническое перевооружение лишь одного производства могут составить от 5 до 20 млн. долл. Конечно, некоторые компании все-таки постепенно переходят на GMP, но не полностью, а сертифицируя лишь часть производства». Это мнение подтверждает и опрос, проведенный на специализированном сайте GMP.Ru, который показал такие результаты: 35% опрошенных уверены, что фармпредприятия РФ полностью перейдут на стандарт GMP лишь после 2030 года, по 15% пришлось на ответы – до 2015 г. и до 2020 г. В итоге в новом правительственном тексте законопроекта об обращении лекарств так и не оказалось четкого срока перехода российских предприятий на стандарты GMP. По словам Татьяны Голиковой, «правительство сознательно не вносило срок в законопроект, поскольку эта тема будет обсуждаться во втором чтении. Но мы предполагаем, что это будет максимально два года — до 2012 года».

С тех пор как глава государства и председатель правительства обратили свое внимание на нездоровое состояние отечественного фармрынка, решение проблемы обеспечения страны качественными лекарствами по доступным ценам стало государственной задачей номер один. Неудивительно, что правительственный законопроект решено утвердить в самые короткие сроки – в течение весенней сессии.

Сферы деятельности: PublisherNews - портал системы продвижения публикаций, Вся Россия, Вся Россия онлайн, Инновационный бизнес, Стандартизация

Ньюсмейкер: Pharm-MedExpert — 34 публикации. Вы можете направить ньюсмейкеру обращение, заявку

Контакты с пресс-службой:
Поделиться:
Ваше мнение
Как Вы относитесь к обязательной вацинации?
 За
 Против
 Затрудняюсь ответить
Предложите опрос

Интересно:

Zebra Technologies приобретает компанию Fetch Robotics
29.07.2021 21:33 Новости
Zebra Technologies приобретает компанию Fetch Robotics
Zebra Technologies Corporation (NASDAQ: ZBRA), инновационная компания, чьи решения и партнеры позволяют коммерческим предприятиям добиваться максимальных результатов в своей работе, объявила о намерении приобрести компанию Fetch Robotics, которая является первопроходцем в сфере...
Новые игровые мониторы серии AOC Gaming G3
29.07.2021 21:09 Товары и услуги
Новые игровые мониторы серии AOC Gaming G3
Компания AOC, производитель компьютерных аксессуаров и мировой бренд игровых мониторов номер один, переименовала весь свой игровой сегмент под бренд AGON by AOC. AGON by AOC будет охватывать все продукты AOC связанные с играми, начиная от игровых мониторов до игровых гарнитур, механических...
Блестящий Кубок мира 2021 по спортивным бальным танцам
27.07.2021 16:03 Мероприятия
Блестящий Кубок мира 2021 по спортивным бальным танцам
24-й Кубок мира прошел 17 июля 2021 года в Кремлевском дворце. Никогда еще он не проводился в летнее время. Да не просто летнее, а в 30-градусную жару. Сложными были не только погодные условия. Существующие ограничения не позволили принять участие всем желающим из-за рубежа. Тем не менее на Кубке...
PR News объявляет бесплатный онлайн-марафон Волшебный город измерений
24.07.2021 7:40 Мероприятия
PR News объявляет бесплатный онлайн-марафон Волшебный город измерений
За 15 лет PR News накопил большой багаж опыта и знаний в сфере оценки и измерения коммуникаций и продолжает делиться полезной практической информацией! Ко дню PR-специалиста компания запускает бесплатный онлайн-марафон "Волшебный город измерений". Марафон будет полезен PR-специалистам...
В «Альпака Парке» родился малыш альпака
23.07.2021 21:56 Новости
В «Альпака Парке» родился малыш альпака
22 июля в 17.15 по московскому времени в «Альпака Парке» родился малыш – первенец за историю существования парка. Родители – Блэкки, породы Уакайа, и Карлина, породы Сури. Малыш редкой породы Сури, мальчик. Роды длились всего около получаса и прошли отлично. При рождении вес детеныша составил 8,5...