«Авинейро» запускает КИ инновационного кандидата для лечения синдрома тревоги при болезни Альцгеймера.Проект «Авинейро» компании ООО «НИИ ХимРар» получил разрешение Минздрава РФ на проведение II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата CD-008-0045 в показании синдрома тревоги при деменции альцгеймеровского типа. Исследование будет проводиться с целью предварительной оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата по сравнению с плацебо, в нем примут участие 90 пациентов с синдромом тревоги при болезни Альцгеймера.Деменция — это синдром, хронический или прогрессирующий (с ухудшением состояния), при котором происходит нарушение когнитивной функции (то есть памяти, интеллекта, внимания) в большей степени, чем это ожидается при нормальном старении. Происходит снижение памяти, мышления, понимания, речи и способности ориентироваться, считать, познавать и рассуждать. На сегодняшний день около 47 млн. человек страдают деменцией. Число людей с деменцией будет удваиваться каждые 20 лет, к человек и к 2050 — 131 млн. человек. Болезнь Альцгеймера— наиболее распространенная форма деменции, впервые описанная в 1907 году немецким психиатром Алоисом Альцгеймером. Как правило, она обнаруживается у людей старше 65 лет, но существует и ранняя болезнь Альцгеймера — редкая форма заболевания. Лечебные эффекты существующих препаратов считаются доказанными, но пока ни один из методов лечения не обладает способностью существенно влиять на течение болезни Альцгеймера.
Исследуемый препарат CD-008-0045 с мультимодальным механизмом действия ингибирует адренергические, дофаминовые, серотониновые и гистаминовые рецепторы, что позволяет достигать прокогнитивной и противотревожной активности посредством модуляции различных сигнальных путей, приводя к высокому терапевтическому эффекту. В доклинических исследованиях были получены многообещающие данные, что препарат положительным образом влияет на память, интеллект, внимание, а также имеет противотревожный потенциал, что дает основание его дальнейшим исследованиям для коррекции нарушений памяти и лечения тревоги при болезни Альцгеймера. В рамках проведенного исследования I фазы, препарат CD-008-0045 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость.
Проект «Авинейро» компании ООО «НИИ ХимРар входит в дорожную карту НейроНет Национальной Технологической Инициативы по направлению НейроФарма и ведет разработки при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в рамках программы «Фарма‑2020».
