Типы информации: Новости (20)
Сферы деятельности: PublisherNews - портал системы продвижения публикаций (20), Автоматизация (1), Биотехнологии (2), Донорство (2), Изобретательство и рационализация (1), Импорт (7), Космос (1), Медицина, фармацевтика, здоровье (20), Менеджмент (2), Образование (2), Охрана труда и техника безопасности (1), Потребительский рынок (1), Промышленность (3), Профориентация и подготовка (1), Силовые структуры (1), Стандартизация (3), Страхование (1), Технологии (4), Транспорт (1), Управление персоналом (2)
Регионы РФ: Башкортостан Республика (1), Башкортостан Республика - Уфа (1), Дальневосточный федеральный округ (1), Москва (13), Московская область (4), Пермский край (4), Пермский край - Пермь (1), Приволжский федеральный округ (4), Приморский край (1), Приморский край - Владивосток (1), Сибирский федеральный округ (2), Томская область (6), Томская область - Томск (6), Центральный федеральный округ (14)
Регионы мира: Америка Южная (1), Россия (20)
25.08.2015 14:25 Новости
НПО «Микроген» оптимизирует процессы регистрации производимых препаратов
В августе 2015 года НПО «Микроген» запустил пилотный проект по автоматизации клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов в системе «ФАРДО». Инвестиции в проект составят более 4 млн рублей. Основное преимущество тестируемой на предприятии системы – сокращение времени на подготовку нормативных документов и уменьшение количества ошибок за счет использования универсальной электронной платформы. В начале 2015 года было подписано с российской компанией-разработчиком «Эврика Би Пи О» о внедрении пилотного проекта – первый этап тестирования будет завершен в 2016 году. – С введением в действие в января 2016 года «Правил регистрации и экспертизы лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» Предприятию необходимо перейти на формирование регистрационного досье в формате Общего технического документа (ОТД или CTD – common technical document), – поясняет начальник Управления регистраций и медицинских...