Берингер Ингельхайм - Соединенные Штаты Америки

Компания «Берингер Ингельхайм» представляет обновленные результаты, основанные на данных по 494 пациентам – участникам продолжающегося исследования III фазы RE-VERSE AD™. Результаты демонстрируют, что применение 5 г идаруцизумаба немедленно нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана, активного ингредиента препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат). Идаруцизумаб ( Праксбайнд®), является первым и единственным зарегистрированным специфическим препаратом нейтрализующего действия для перорального антикоагулянта, не являющегося антагонистом витамина К (НОАК); RE-VERSE AD™ – крупнейшее исследование по изучению применения препарата нейтрализующего действия для НОАК у пациентов.Обновленные результаты были представлены на научных сессиях 2016 года Американской ассоциации сердца (AHA), которые прошли в Новом Орлеане (штат Луизиана, США). В исследовании RE-VERSE AD™ участвовали пациенты, которые встречаются в реальной клинической практике...

«Джардинс®» (эмпаглифлозин) является единственным ингибитором SGLT2, который продемонстрировал свой потенциал по улучшению результатов лечения почек, по сравнению со стандартной терапией Новые данные из клинического исследования «EMPA-REG OUTCOME®» опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine) Ингельхайм, Германия и Индианаполис, США – Новые результаты исследования «EMPA-REG OUTCOME®» показали, что «Джардинс®» (эмпаглифлозин) снижает риск возникновения или обострения заболевания почек на 39% по сравнению с плацебо при добавлении к стандартной терапии у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания. Результаты совместного исследования компаний «Берингер Ингельхайм» и «Эли Лилли энд компани» опубликованы в New England Journal of Medicine, а также представлены на 76-х научных сессиях Американской диабетической ассоциации (ADA) в Новом...

Через пять лет после представления результатов революционного клинического исследования Re-Ly® препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) для профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, продолжающиеся клинические исследования и данные реальной клинической практики подтверждают эффективность препарата Прадакса® по различным показаниям.1-12 «Берингер Ингельхайм» продолжает наращивать доказательную базу по препарату Прадакса® в целях совершенствования терапии пациентов с риском развития тромбоза и объявляет сегодня о начале III фазы программыGloria™-AF в Северной Америке и Европе. В ходе заключительной фазы программы-регистра будут собраны данные по общей оценке безопасности и эффективности антитромботической терапии.13 «С момента первой презентации клинического исследования Re-Ly® совокупность доказательств в поддержку препарата Прадакса®, основанная на данных клинических исследований, анализе расширенных...

«Мы рады, что нинтеданиб* получил статус «терапии прорыва» в США. Мы надеемся, что это в кратчайшие сроки обеспечит пациентам с идиопатическим фиброзом легких доступ к данному препарату. В настоящее время нет ни одного лекарственного средства, одобренного Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для лечения идиопатического фиброза легких. Мы сотрудничаем со всеми органами регулирования, чтобы сделать нинтеданиб* доступным пациентам, живущим с этим серьезным, опасным для жизни легочным заболеванием», – отметил профессор Клаус Дуги, старший вице-президент по медицинским вопросам компании «Берингер Ингельхайм». Процедура признания нового препарата терапией прорыва была установлена Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США в 2012 году. Ее целью является упрощение и ускорение процесса разработки и оценки лекарственных средств, предназначенных для лечения тяжелых или...

Прадакса® - простой в применении лекарственный препарат со сравнимой с варфарином эффективностью и достоверно более низкой частотой возникновения кровотечений, что является важным преимуществом для пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) 1–4 Европейское агентство лекарственных средств (EMA) вслед за FDA – Управлением по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США - одобрило применение препарата Прадакса® при ТГВ и ТЭЛА 1–5 В Российской Федерации препарат Прадакса® разрешен к применению у пациентов с ТГВ или ТЭЛА с февраля 2014 года 16,25 Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило препарат Прадакса® (дабигатрана этексилат) для лечения и профилактики ТГВ и ТЭЛА1. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило применение препарата Прадакса® при тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии в апреле этого года5. Тромбоз...

• Идаруцизумаб быстро ингибирует антикоагулянтный эффект, вызываемый препаратом Прадакса®, и может расширить существующий спектр лекарственных средств, направленных на нейтрализацию эффекта антикоагулянтов, имеющихся в распоряжении врачей в экстренных ситуациях • Результаты исследований среди здоровых добровольцев показали, что антидот характеризуется хорошей переносимостью и вызывает немедленное, полное и устойчивое ингибирование антикоагуляции Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США присвоило статус принципиально нового лекарственного средства идаруцизумабу (фрагмент гуманизированных антител), проходящему клинические испытания в качестве специфического антидота для перорального антикоагулянта Прадакса® (дабигатрана этексилат). «В свете основополагающего принципа работы корпорации «Берингер Ингельхайм» – «К созданию ценностей через инновации» – мы с особым удовлетворением встретили решение...