Европа ждет российский биоаналог ритуксимаба

С 12 по 15 июня компания Biocad приняла участие в 19 Международном Конгрессе Европейской ассоциации гематологов (EHA) в Милане.

В этом году мероприятие посетило более 7000 участников из разных стран мира. В научной программе конгресса были представлены различные аспекты общепринятой клинической практики, последние научные достижения, а также взгляды авторитетных представителей данной сферы и международных организаций.

Огромный интерес со стороны представителей медицинского сообщества вызвал постер компании Biocad с результатами международного сравнительного клинического исследования российского биоаналога ритуксимаба и оригинального препарата Мабтера® у больных CD20-положительной лимфомой низкой степени злокачественности.

Результаты клинического исследования продемонстрировали, что использование российского биоаналога ритуксимаба - Ацеллбии® так же эффективно и безопасно, как и использование зарубежного оригинального препарата Мабтера®.

В ходе клинического исследования не выявлено различий в биологическом действии обоих препаратов: доказано, что их однократное применение вызывает полное исчезновение из крови CD20-положительных лимфоцитов, являющихся, по сути, основным субстратом болезни. Сравнительный анализ фармакокинетики оригинального препарата и биоаналога показал, что параметры распределения и выведения ритуксимаба полностью эквивалентны. Частота ответа на лечение и профиль безопасности исследуемых сравниваемых препаратов не имели значимых различий.

Накануне официального открытия конгресса, при участии ведущих российских специалистов – гематологов, прошел экспертный совет, посвященный интеграции в клиническую практику первого российского биоаналога ритуксимаба - Ацеллбия®.

В рамках обсуждения Екатерина Черняева, медицинский директор компании Biocad , представила результаты доклинических и клинических исследований первого российского препарата моноклональных антител.

Особое внимание уделялось проекту пострегистрационного наблюдения препарата Ацеллбия®, являющегося одним из элементов программы фармаконадзора компании Biocad .

Компания Biocad планирует в режиме реального времени регистрировать данные о больных лимфопролиферативными заболеваниями, получающими препарат Ацеллбия®, и предпринимать незамедлительные действия по расследованию всех случаев развития нежелательных реакций и подозреваемой неэффективности.

Проявленный интерес со стороны зарубежных и российских специалистов подтверждает высокий научный уровень проведенных компанией Biocad исследований. А заключенные на сегодняшний день международные контракты на поставку Ацеллбии® свидетельствует о практической востребованности доступного, но не уступающего по качеству, эффективности и безопасности препарата во всем мире.

О компании:

Biocad – инновационная биофармацевтическая компания полного цикла, входит в тройку лидеров по количеству клинических исследований среди отечественных производителей. Используя лучшее из передовых достижений науки и менеджмента, Biocad создает принципиально новые возможности для лечения заболеваний и улучшения качества жизни пациентов. Разработка оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств ведется в собственных научно-исследовательских центрах компании. Все препараты производятся строго по международным стандартам GMP. Biocad выпускает лекарственные средства и субстанции по направлениям: гинекология / урология, онкология и онко/ гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 700 человек, около 150 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий. В 2013 году выручка компании составила 3 млрд рублей. Biocad имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: в Белоруссии, Украине, Бразилии, Китае, Индии и США.