Гиотриф обеспечивает более одного года дополнительной выживаемости у больных раком легкого

Компания Берингер Ингельхайм представила результаты запланированного подгруппового и поискового факторного анализов двух исследований III фазы (LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6). Эти данные представлены на 50-м ежегодном конгрессе Американского Общества Клинической Онкологии (American Society of Clinical Oncology - ASCO) и впервые показывают, что больные НМРЛ с наиболее частым типом мутации (делеция в экзоне 19 – del19) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) жили более, чем на один год дольше, если в первую линию терапии получали препарат афатиниб вместо химиотерапии.1

Del19 является наиболее частым типом мутации EGFR. Она представляет 50% всех мутаций EGFR. Распространенность мутаций EGFR составляет примерно 40% в азиатской и 10-15% в европейской популяции пациентов с аденокарциномой легкого.2,3,4 У пациентов с мутацией del19 афатиниб увеличивал медиану общей выживаемости на 12,2 месяца по сравнению с химиотерапией в исследовании LUX-Lung 3 и на 13,0 месяцев по сравнению с химиотерапией в исследовании LUX-Lung 6.1

Свое мнение выразил главный исследователь, профессор Джеймс Чи-Шин Янг (Chih-Hsin Yang), доктор медицины, доктор философии из госпиталя Национального университета Тайваня: «Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутацией EGFR del19 жили в среднем более чем на один год дольше (медиана выживаемости увеличивалась более, чем на 1 год), если лечение начинали с препарата афатиниб вместо стандартной химиотерапии. Афатиниб – первый препарат, показавший преимущество в отношении общей выживаемости у данных пациентов.

Исследования LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6 показывают возможное изменение в подходах персонализированной медицины при лечении пациентов с НМРЛ. Я считаю, что эти данные поддерживают афатиниб в качестве препарата выбора для пациентов с мутацией del19».

Афатиниб: зарегистрированные и исследуемые показания

В России афатиниб зарегистрирован под торговым наименованием Гиотриф® в качестве монотерапии пациентам, ранее не получавшим ингибиторы тирозинкиназы, для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией (мутациями) рецептора эпидермального фактора роста EGFR.

Афатиниб (Гиотриф® / Giotrif® / Gilotrif®) показан для лечения различных типов НМРЛ с наличием мутаций EGFR.

Афатиниб в мире зарегистрирован в ряде стран, включая Европейский Союз, Японию, Тайвань и Канаду, под торговым наименованием Giotrif®, а также в США под торговым наименованием Giotrif®. Регистрация препарата в других странах находится в процессе рассмотрения регуляторными органами. Продолжаются исследования III фазы при плоскоклеточном раке головы и шеи (РГШ) и других типах злокачественных новообразований.

Группа Компаний Берингер Ингельхайм (далее «Берингер Ингельхайм»)

Берингер Ингельхайм является одной из 20 ведущих фармацевтических компаний в мире. Штаб-квартира расположена в городе Ингельхайм, Германия; Берингер Ингельхайм работает по всему миру и представлена 142 филиалами и, в общей сложности, более чем 47400 сотрудниками. В центре внимания семейной компании, основанной в 1885 году, находится исследование, разработка, производство и продажа новых лекарственных средств с высокой терапевтической ценностью для человека и ветеринарии.

Принятие социальной ответственности является важным элементом корпоративной культуры в Берингер Ингельхайм. Это включает в себя всемирное участие в социальных проектах, таких как инициатива «Making more Health» (Давая больше здоровья) и забота о сотрудниках. Уважение, равные возможности, согласованная карьера и семья – составляют основу взаимного сотрудничества. Во всем, что делает, Берингер Ингельхайм уделяет особое внимание защите окружающей среды и экологической рациональности.

В 2013 году чистая выручка Берингер Ингельхайм в мире достигла порядка 14,1 миллиардов евро, при этом 19,5% от этой суммы составили расходы на исследования и разработки.