Гедеон Рихтер - Венгрия - Будапешт

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого Eli Lilly. Биоаналог был разработан Richter-Helm BioTec GmbH, подразделением компании Gedeon Richter. Согласно действующему лицензионному соглашению с Stada, вывод этого биоаналога на рынки стран Европы будет осуществляться совместно двумя компаниями, как только закончится патент на оригинальный препарат. Терипаратид – рецептурный препарат, предназначенный для лечения остеопороза. Gedeon Richter ожидает одобрение применения своего биоаналога по тем же показаниям, что и Forsteo. О терипаратиде Терипаратид – биотехнологический препарат, который идентичен биологически активному фрагменту паратиреоидного гормона человека. Он заменяет природный гормон, стимулирует образование костной ткани. Препарат используется для лечения остеопороза, он уменьшает риск перелома костей...

Будапешт – «Гедеон Рихтер» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства лекарственных средств принял положительное решение в отношении заявки компании о расширении показаний к применению препарата Эсмия® (улипристал), выпускаемого в таблетках в дозировке 5 мг. Ведомство высказалось «за» многократную курсовую терапию для длительного лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки. В настоящее время Эсмия® зарегистрирована для предоперационного лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста. Расширение показаний за счет включения в них возможности многократной курсовой терапии препаратом позволит миллионам женщин с этим заболеванием облегчить страдания. Заявка компании на расширение применения препарата основана на результатах исследования PEARL IV. Оно подтвердило эффективность и...

Под таким названием 14-17 мая 2014 г. в Санкт-Петербурге в рамках XVII Всемирного конгресса динамической психиатрии и под эгидой Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российского общества психиатров, Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического института им. В.М. Бехтерева успешно прошла Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием, в программе которой при поддержке компании «Гедеон Рихтер» состоялся посвященный диагностике и терапии шизофрении и депрессии сателлитный симпозиум «Психофармакотерапия: от классики к инновациям», модератором которого выступил Председатель Организационного комитета конференции Николай Григорьевич Незнанов, профессор, директор Санкт-Петербургского НИПНИ им. В.М. Бехтерева Минздрава РФ, Председатель Российского общества психиатров, Главный психиатр-эксперт Росздравнадзора, Президент Всемирной ассоциации динамической психиатрии. Актуальность...

Гедеон Рихтер Групп ("Рихтер") сегодня сообщил, что Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение об увеличении сроков лечения миомы матки с использованием таблеток Эсмия® 5мг (улипристала ацетат) до двух трехмесячных курсов. Это решение последовало за одобрением Комитета по лекарственным препаратам для человека Европейского медицинского агентства от 26 ноября 2013 года и применимо для всех стран Европейского союза. Регистрационное удостоверение, полученное для таблеток Эсмия® 5мг 23 февраля 2012 года, действует в странах Европейского союза, с показанием для предоперационного лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста. Изначально длительность лечения была ограничена тремя месяцами. Настоящее разрешение Европейской комиссии предоставляет основу для более длительного применения препарата Эсмия® 5мг, что позволяет провести еще один дополнительный трехмесячный курс. Заявка...

Компания ОАО «Гедеон Рихтер» объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное решение по заявке на регистрацию расширенных показаний по применению препарата Эсмия® 5 мг в таблетках (улипристала ацетат): до двух трехмесячных курсов лечения миомы матки. Заявление под названием "Изменение II типа" было подано в EMA в июле 2013 года. Положительный отзыв CHMP будет направлен в Комиссию Европейского Союза, который внесет соответствующие изменения в Регистрационное Удостоверение препарата Эсмия® 5 мг для всех стран Европейского Союза в течение двух месяцев после его опубликования. Препарат Эсмия® таблетки 5 мг получил Регистрационное Удостоверение 23 февраля 2012 года, действующее в странах Европейского Союза, для предоперационного лечения миомы матки средней и тяжелой степени у взрослых женщин репродуктивного возраста. На...

Компания ОАО «Гедеон Рихтер» и «Форест Лабораториз, Инк.» (NYSE-Нью-Йоркская фондовая биржа: FRX) объявили о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) составило полное ответное письмо касательно Заявки на регистрацию нового препарата (NDA) карипразина, атипичного антипсихотического препарата для лечения шизофрении и для лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярным аффективным расстройством у взрослых. В полном ответном письме FDA уведомило о том, что препарат карипразин продемонстрировал эффективность при лечении шизофрении и эпизодов мании при биполярном расстройстве. Тем не менее, Управление также сообщило о необходимости предоставления дополнительной информации по клиническим исследованиям. «Учитывая сложную фармакокинетику и метаболизм карипразина, мы считаем, что данный запрос был сделан с целью определения оптимального режима дозирования, чтобы поддержать продемонстрированный эффект, в то же...

8 октября 2012 года в Центре Международной торговли в рамках VII Национального Конгресса состоялось крупное выездное заседание, посвящённое фармацевтике. В рамках заседания освящались такие вопросы как: * Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 года. Перспективы развития биофармкластеров. * Закон о полном запрете рекламы лекарственных средств. Мнения экспертов. * Локализация производства высокотехнологичных лекарственных препаратов, разработка отечественных аналогов импортируемых препаратов * Обеспечение финансирования модернизации здравоохранения * Биосимиляры – препараты будущего. Особенности регистрации и обращения воспроизведенных биотехнологических лекарственных препаратов * Совершенствование системы профессиональной подготовки кадров в условиях развития фармацевтической и медицинской промышленности Модератором заседания выступил Калашников Сергей Вячеславович, председатель Комитета Государственной...

4 октября в Будапеште состоялась пресс-конференция с международным участием, на которой глава компании «Гедеон Рихтер» г-н Эрик Богш представил последние показатели деятельности компании. Эрик Богш подчеркнул важность развития биотехнологий как инструмента повышения конкурентоспособности концерна «Гедеон Рихтер». Во время презентации глава компании сделал акцент на годовом объеме продаж, который в 2011 г. впервые в истории компании превысил 1 млрд. евро. Этот успех обусловлен 40-летним опытом компании в разработке биотехнологических препаратов и постоянными инвестициями в исследовательскую базу (до 10% от оборота). Немаловажную роль сыграл и новый биотехнологический завод, запущенный весной 2012 в городе Дебрецен (Венгрия). В строительство предприятия было вложено почти 90 млн. евро, и на этот проект возлагаются особые надежды, связанные с укреплением конкурентоспособности Венгрии. В настоящее время завод производит образцы и...

В рамках X Всероссийского съезда неврологов с международным участием (Нижний Новгород, 17- 21 июня 2012 г.) состоялись два сателлитных симпозиума компании «Гедеон Рихтер». На симпозиуме «Направления применения мультимодальной церебропротекции в практике европейских и российских неврологов» профессор Ласло Вече (отделение неврологии Клинического центра Алберт Сентдьерди, Университет Сегеда, Венгрия) представил обоснованные выводы в отношении реалий и перспектив применения винпоцетина (Кавинтон): - препарат оказывает эффективное модулирующее действие на мозговое кровообращение и метаболизм глюкозы, что способствует поступлению в мозг питательных веществ; - винпоцетин может быть использован в качестве эффективного биомаркера при диагностике рассеянного склероза, болезни Альцгеймера и некоторых других заболеваний ЦНС, т.к. обладает способностью неравномерно распределяется при позитронно-эмиссионной томографии и отмечать участки...