Типы информации: Новости (35), Мероприятия (1), Аналитика (3), Консультации (1)
Сферы деятельности: PublisherNews - портал системы продвижения публикаций (40), Бизнес России (2), Глобализация (4), Деловые контакты, партнерство, сотрудничество (1), Дети (1), Инновации (1), Исследования, статистика, аналитика (4), Консалтинг (1), Медицина, фармацевтика, здоровье (40), Менеджмент (1), Мероприятия (4), Наука (12), Памятные даты, праздники, юбилеи (1), Производители товаров и услуг (1), Социальное общество (1), Стандартизация (10), Торговля, дистрибуция, продажи (1), Трудоустройство, занятость (1)
Регионы РФ: Москва (9), Санкт-Петербург (2), Северо-Западный федеральный округ (2), Тюменская область (1), Тюменская область - Тюмень (1), Центральный федеральный округ (9)
Регионы мира: Австрия (1), Австрия - Вена (1), Азия Юго-Восточная (5), Америка Северная (4), АСЕАН (ASEAN) Ассоциация государств ЮВА (1), АТЭС - Азиатско-Тихоокеанское экономическое сотрудничество (8), Великобритания (29), Великобритания - Лондон (1), Германия (3), Германия - Берлин (3), Евразийский экономический союз (ЕАЭС) (3), Европа Центральная (28), Европейский союз (2), Исландия (5), Испания (1), Испания - Мадрид (1), Канада (1), Люксембург (1), Мальта (2), Нидерланды (1), Нидерланды - Амстердам (1), Россия (11), Сингапур (2), Скандинавия (2), Соединенные Штаты Америки (3), Франция (1), Франция - Париж (1), Швеция (1), Швеция - Стокгольм (1), Шотландия (4), Южно-Африканская Республика (ЮАР) (1), Япония (4)
04.08.2015 11:47 Новости
Eisai подает заявку в ЕС, Японию и США о регистрации нового показания эрибулина
В ЕС было подано изменение II типа для расширения показания препарата Халавен® (эрибулин) для лечения пациентов с неоперабельной саркомой мягких тканей ранее получавших химиотерапию по поводу местнораспространенной или метастатической опухоли. Эффективность и безопасность препарата были установлены главным образом у пациентов с лейомиосаркомами и липосаркомами (саркомы из жировой ткани), которые составляют около 30 % всех случаев сарком мягких тканей. Схожие заявки были также поданы в США и Японии. В основном исследовании III фазы медиана общей выживаемости (ОВ) в группе эрибулина составила 13,5 месяца, а в группе дакарбазина равнялась 11,5 месяца, что является значимым преимуществом эрибулина (ОР 0,768; 95 % ДИ: 0,618–0,954; p = 0,017). В исследовании 309 достигнута первичная цель по показателю ОВ у пациентов, получавших эрибулин, в сравнении с пациентами, получавшими дакарбазин, который на сегодняшний день является стандартом...
20.08.2014 18:45 Новости
Eisai запустила процесс рассмотрения возможности применения ленватиниба в ЕС
Компания Eisai объявила о том, что она подала в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) документы на регистрацию ленватиниба - препарата для лечения пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (ДРЩЖ), рефрактерным к терапии радиоактивным йодом. Комитет EMA по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) принял заявление компании Eisai об ускоренном рассмотрении этого вопроса, поскольку ДРЩЖ, рефрактерный к терапии радиоактивным йодом - тяжелое заболевание, и потребность в эффективных методах лечения очень велика. Таким образом, процесс рассмотрения возможности применения этого нового препарата в Евросоюзе запущен. Ленватиниб - это пероральный ингибитор множественных рецепторов тирозинкиназы (ИТК) с новым механизмом связывания, который селективно ингибирует активность киназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), а также других ИТК, имеющих отношение к проангиогенным и...