FAVEA - Стандартизация

Международная инжиниринговая компания FAVEA совместно с чешским Центром Ядерных Исследований (UJV Rez a.s.) проведет семинар, посвященный теме создания производств радиофармпрепаратов. На предстоящее двухдневное мероприятие, которое состоится в Москве в период с 19 по 20 сентября, приглашаются руководители и технические специалисты, принимающие решения о создании радиофармацевтических производств (включая ПЭТ-центры) или непосредственно принимающих участие в их реализации, как со стороны заказчика, так и генподрядчика. Эксперты из Евросоюза расскажут об основных принципах и особенностях проектирования и строительства высокотехнологичных производств радиофармпрепаратов, в том числе и ПЭТ-центров. Ознакомиться с предварительной программой семинара и подать заявку на участие можно на специализированном сайте - FAVEA - Центр валидации и обучения (http://favea-center.ru) FAVEA — ведущая европейская инжиниринговая компания, занимающаяся...

Международная компания FAVEA, проведет в Алматы семинар, посвященный надлежащей производственной практике GMP. Обучение будет проходить в «Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» в период с 18 по 19 апреля. Курс обучения предназначен для руководящих работников фармацевтических компаний, руководителей отделов развития, уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отделов контроля качества (QA / QC). Обучение проведут Мартин Гривняцкий и Бронислав Мартинек - ведущие специалисты FAVEA Europe (Чехия) с опытом работы в глобальных фармацевтических компаниях. В семинаре также примут участие Ао Цингбо - главный инженер компании Watertown Pharmaceutical Equipment (Китай) и Ольга Спартаковна Михальченкова - эксперт ООО «Центр специальной одежды»компании-производителя одежды для чистых помещений (Россия) Семинар состоится при поддержке «Национального центра экспертизы...

С 2015 года все Казахстанские фармацевтические заводы должны будут работать в соответствии с международным стандартом GMP. Именно поэтому в стране возросла активность в сфере подготовки и повышения квалификации специалистов фармотрасли. Необходимость такого обучения очевидна для многих фармпредприятий Казахстана, и в этой связи, международная компания FAVEA, реализовавшая десятки масштабных GMP-проектов фармацевтических производств в Европе и странах СНГ, в том числе с привлечением механизмов льготного кредитования европейскими банками, проведет в Алматы обучение GMP - семинар, посвященный надлежащей производственной практике. Обучение, которое состоится 18 - 19 апреля, будут вести специалисты-практики с опытом работы в глобальных фармацевтических компаниях Baxter BioScience, Teva Pharmaceutivals, PLIVA, Bioplazma Bern, Aventis, Polfa, Polfarma, Lonza Biotech. По окончании курса слушатели получат сертификаты cGMP европейского...

По всей России активно идет процесс модернизации существующих и создания новых фармацевтических производств. Об одном из проектов - строительстве в Краснодарском Крае нового фармацевтического комплекса по производству готовых лекарственных средств, соответствующего международным требованиям, на вопросы информационного фармацевтического ресурса Новости GMP отвечают участники реализации проекта. Рассказывает Игорь Савченко, представитель инжиниринговой компании FAVEA (http://favea.org/): Средства массовой информации уже объявили о завершении работы компании FAVEA над концепцией нового фармацевтического комплекса на Кубани. Можно ли узнать подробности о проекте? Что планирует выпускать новое предприятие? В июле 2011 года проектно-инжиниринговое подразделение компании FAVEA завершило разработку технологической части Концептуального Проекта строительства фармацевтического комплекса по производству готовых лекарственных препаратов...

В период с 18 по 20 апреля официальная делегация Чехии во главе с министром промышленности и торговли Мартином Коцоурком посетила Республику Татарстан и Свердловскую область. В состав делегации были включены представители ведущих чешских фирм, работающих в данных регионах, в том числе и инжиниринговая компания FAVEA (http://www.favea.org/), зарекомендовавшая себя в России, как ведущая компания в области строительства и реконструкций фармацевтических производств в соответствии с европейскими нормами изготовления лекарств. Главной задачей визита министра Мартина Коцоурка являлось укрепление и расширение прямых хозяйственных связей предприятий Чехии и отдельных регионов России. Программа визита включала в себя проведение деловых конференций, двусторонние переговоры чешских и российских предпринимателей, посещение промышленных объектов Татарстана и Свердловской области. Официальные лица делегации и представители чешских компаний были...

Известная международная инжиниринговая компания FAVEA, основным направлением которой является проведение модернизации фармацевтических производств в соответствии с требованиями международного стандарта GMP, объявила об открытии своего представительства в Республике Беларусь с 1 февраля текущего года. Фармацевтическая отрасль в Беларуси динамично развивается и относится к приоритетным направлениям государственной политики, так как связана с жизнеобеспечением населения и национальной лекарственной безопасностью. В стратегии планов перспективного развития фармпредприятий в Беларуси предусматриваются, в первую очередь, их перевооружение, а также создание новых производственных площадей, внедрение новых технологий, расширение номенклатуры за счет разработки новых лекарственных средств. Все указанные планы должны быть реализованы с учетом необходимости дальнейшей сертификации на соответствие жестким требованиям стандарта GMP...

Руководство чешской компании FAVEA, специализирующейся на реализации фармацевтических проектов в соответствии со стандартом GMP, подвело итоги работы на территории России за 2009 год. Несмотря на мировой финансовый кризис, вследствие которого некоторые заказчики фирмы FAVEA в начале 2009 года отложили свои планы по модернизации фармацевтических производств, результаты работы компании на российском рынке были признаны успешными. В течение прошлого года специалисты инжинирингового подразделения FAVEA разработали девять проектов реконструкции фармацевтических производств в Москве, Уфе, Казани, Новокузнецке, Томске, Владимирской и Смоленской областях. За этот же период времени компания FAVEA успешно ввела в эксплуатацию четыре новые фармацевтические производства в городах Уфе и Томске. Речь идет о производствах твердых лекарственных форм, шипучих таблеток, спрея назального и инъекционных препаратов в ампулах, построенных в строгом...

17 июня 2008 года в Уфе на предприятии ОАО "Фармстандарт-Уфавита" было официально открыто новое фармацевтическое производство асептических препаратов для инъекций, на котором будет изготавливать первый в России препарат гормона роста - РАСТАН. Проектирование, строительство, монтаж чистых помещений, оснащение технологическим оборудованием и запуск линии осуществила компания FAVEA engineering. Общая сумма инвестиций в создание нового производства составила 7 млн. евро. На открытиенового фармацевтического производства были приглашены заместитель Премьер-министра Правительства Башкортостана, министр промышленности, инвестиционной и инновационной политики Юрий Пустовгаров, министр внешнеэкономических связей, торговли и предпринимательства Башкортостана Борис Колбин, председатель Торгово-промышленной палаты Борис Бондаренко, Чрезвычайный и Полномочный Посол ЧР в РФ Мирослав Костелка, первый заместитель министра финансов Чехии Иван...

GMP - это главное, на что сегодня обращают внимание российские фармацевтические предприятия, так как к 2010 году им всем предписано перейти на международные стандарты качества. На сегодняшний день, по данным Росздравнадзора, в России лицензии на фармпроизводство имеют 525 предприятий. Из них - только 47 работают по международному стандарту (80% от всей выпускаемой продукции в стоимостном выражении). Реализуется программа реконструкции еще на 120 предприятиях, где по стандартам GMP работают отдельные производственные участки. Остальные компании, которых насчитывается более 350, к модернизации существующих производственных мощностей и системы управления качеством пока не приступили. Проведение реконструкции производств задача сложная и главное, она связана с большими затратами. Вопрос - где взять средства на модернизацию? - стоит перед многими руководителями фармпредприятий, ведь речь идет о миллионах Евро. Одно из решений вышеуказанной...