Eisai Limited - Стандартизация

Ленвима®, новый таргетный препарат для лечения случаев заболевания, в которых cтандартные варианты терапии неэффективны, теперь доступен в России В преддверии II-го Петербургского онкологического форума «Белые ночи» (прошел с 22 по 24 июня 2016 года) японская фармацевтическая компания Эйсай объявила о выходе на российский рынок инновационного таргетного препарата Ленвима® (ленватиниб), который значимо улучшает результаты терапии пациентов с тяжелыми формами дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ). Теперь в России пациенты с прогрессирующим ДРЩЖ, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, смогут получать лечение препаратом Ленвима® (ленватиниб). Несмотря на то, что в большинстве случаев ДРЩЖ хорошо поддается лечению с использованием комбинированного подхода, который включает в себя хирургический этап и терапию радиоактивным йодом, примерно у 5-15% больных данные методы оказываются неэффективными. , При развитии...

Положительные результаты исследования фазы III, проводимого при спонсорской поддержке компании Bial с участием пациентов с впервые выявленными парциальными судорожными приступами, показали, что монотерапия препаратом Эксалиеф(R) (эсликарбазепина ацетатом) не уступает по эффективности стандартной терапии карбамазепином в ЛФ с контролируемым высвобождением и характеризуется такой же хорошей переносимостью. В Европе эсликарбазепина ацетат в настоящее время зарегистрирован в качестве адъювантной терапии частичного изъятия с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов. В этом же исследовании был проведен анализ эффективности на основании данных 785 пациентов[1] , у которых на момент введения последней оцениваемой дозы судорожные приступы отсутствовали в течение 6 и более месяцев (средняя разность рисков −4,28 %, 95 % ДИ: −10,3, 1,74%), было отмечено, что эсликарбазепина ацетат обеспечивает отсутствие судорожных...

Дополнительные данные исследования III фазы препарата перампанел в терапии парциальных судорожных приступов демонстрируют, что при длительной дополнительной терапии наряду с хорошей переносимостью отмечается улучшение контроля эпилептических приступов Данные подгруппового анализа исследования III фазы показали, что Иновелон(R) (руфинамид) обеспечивает значительное снижение частоты эпилептических приступов у взрослых пациентов с синдромом Леннокса-Гасто Данные подтверждают улучшение контроля приступов независимо от возраста, пола и этнической принадлежности пациентов с резистентной к лекарственным средствам формой первично генерализованных тонико-клонических (ПГТК) эпилептических приступов, получавших в качестве дополнительной терапии препарат Файкомпа(R) (перампанел) в дозах до 8 мг/день один раз в сутки. Полученные данные представлены в формате одного из многочисленных рефератов по препаратам перампанел и Иновелон(R) (руфинамид)...

Японская научно-исследовательская фармацевтическая компания Eisai и ПАО "Фармстандарт", ведущая российская фармацевтическая компания, объявили о подписании соглашений по локализации препаратов компании Eisai в России в рамках нового соглашения о производстве. Речь идет о применяемых во всем мире препаратах для лечения онкологических заболеваний Халавен(R) (эрибулин) и Ленвима(R) (ленватиниб) и препарата для лечения эпилепсии Файкомпа(R) (перампанел). По условиям предложенного соглашения важные этапы производства эрибулина и ленватиниба будут осуществляться на современном предприятии ПАО "Фармстандарт" в Уфе, а перампанела - на предприятии компании в Курске. Одни из лучших в своем классе препараты компании Eisai быстро стали стандартом терапии онкологических заболеваний и эпилепсии. Эрибулин был зарегистрирован в России в июле 2012 г. и доступен для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы...

В ЕС было подано изменение II типа для расширения показания препарата Халавен® (эрибулин) для лечения пациентов с неоперабельной саркомой мягких тканей ранее получавших химиотерапию по поводу местнораспространенной или метастатической опухоли. Эффективность и безопасность препарата были установлены главным образом у пациентов с лейомиосаркомами и липосаркомами (саркомы из жировой ткани), которые составляют около 30 % всех случаев сарком мягких тканей. Схожие заявки были также поданы в США и Японии. В основном исследовании III фазы медиана общей выживаемости (ОВ) в группе эрибулина составила 13,5 месяца, а в группе дакарбазина равнялась 11,5 месяца, что является значимым преимуществом эрибулина (ОР 0,768; 95 % ДИ: 0,618–0,954; p = 0,017). В исследовании 309 достигнута первичная цель по показателю ОВ у пациентов, получавших эрибулин, в сравнении с пациентами, получавшими дакарбазин, который на сегодняшний день является стандартом...

Важные данные, полученные в результате исследований фазы II по экспериментальному применению ленватиниба в терапии рака почки, будут представлены в устном докладе на заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO) В исследовании фазы II по оценке применения ленватиниба в комбинации с эверолимусом у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой продемонстрировано значительное увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией этими препаратами. Медиана ВБП в группе пациентов, получавших ленватиниба в комбинации с эверолимусом, составила 14,6 месяца, по сравнению с 5,5 месяца при монотерапии эверолимусом (HR 0,40 ; 95 % ДИ: 0.24-0.68 ; р < 0,001) и 7,4 месяца при терапии ленватинибом (ОР 0,61; 95 % ДИ: 0,38–0,98). Частота объективного ответа (ЧОО) как в группе терапии ленватинибом в комбинации с эверолимусом, так и в группе монотерапии ленватинибом была выше, чем в группе монотерапии...

Компания Eisai рада объявить о расширении регистрационного показания для препарата Халавен® (эрибулин), в соответствии с которым в России Халавен® может назначаться при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы (РМЖ) в более ранних линиях терапии. В настоящее время Халавен® зарегистрирован для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, получивших ранее менее одного режима химиотерапии по поводу распространенного заболевания. Предшествующая терапия должна включать антрациклины и таксаны в адъювантном режиме или по поводу метастатической формы заболевания за исключением пациентов, которым не могли назначаться данные препараты. «Эрибулин на данный момент остается единственным препаратом для монохимиотерапии, который продемонстрировал способность увеличить продолжительность жизни пациенток с метастатическим РМЖ, которые уже получали лекарственное лечение ранее. Расширение...

Данные, представленные в виде трех постерных сообщений, в рамках конгресса Европейского общества медицинской онкологии ESMO 2014, предоставляют дополнительные сведения об эффективности Халавена® (эрибулина) и его влиянию на качество жизни (QOL) при лечении пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы (РМЖ). Результаты объединенного анализа данных двух основных исследований эрибулина III фазы, исследования EMBRACE (от англ. Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician's Choice (TPC) Versus Eribulin E7389 — исследование компании Eisai по изучению эрибулина E7389 в сравнении с лечением, выбранным врачом, при метастатическом раке молочной железы) и исследования 301, показывают, что препарат существенно увеличивает общую выживаемость (ОВ) при его применении по меньшей мере после одной линии предшествующей химиотерапии местнораспространенного или метастатического рака молочной железы...

Результаты анализа объединенных данных, представленные сегодня на 50-м Ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO), служат дальнейшим доказательством того, что терапия препаратом Халавен® (эрибулин) улучшает общую выживаемость (ОВ) у женщин с распространенным раком молочной железы по сравнению с другими, стандартными средствами терапии (15,2 по сравнению с 12,8 месяца, ОР=0,85 [95 % ДИ, 0,77–0,95]; p=0,003. В частности, значительное увеличение ОВ было отмечено среди женщин, имеющих рак молочной железы с отрицательным статусом рецепторов 2-го типа человеческого эпидермального фактора роста (HER2) (15,2 по сравнению с 12,3 месяца, ОР = 0,82 [95% ДИ: 0,72–0,93]; p = 0,002). Этот подтип рака молочной железы встречается примерно у 85 % пациенток. Преимущество в плане увеличения ОВ было также отмечено у больных с тройным отрицательным раком молочной железы (ТОРМЖ) (12,9 по сравнению с 8,2 месяца, ОР = 0,74 [95%...

8 ноября 2013 г. в Москве прошла ежегодная российская конференция с международным участием «Инновации в эпилептологии IV+». Ее организатором выступает «Объединение врачей-эпилептологов и пациентов», а также ведущие международные медицинские компании. В мире эпилепсией страдают около 50 миллионов человек или 0,5-1% населения. В России число больных составляет от 800 тыс. до 2,5 миллионов человек, в зависимости от метода подсчета, причем многие из них не получают качественного и современного лечения и им отказано в достойном месте в обществе. Эта ситуация недопустима, и поэтому многие ассоциации, врачи и компании организовывают обсуждение актуальных вопросов, связанных с этой болезнью. На конференции участники обсудили актуальные вопросы улучшения качества жизни пациентов с эпилепсией и их близких, современные методы лечения эпилепсии и интеграции больных в общество, возможности ранней диагностики и лечения, клинические случаи из...