Биокад на PublisherNews.Ru - Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

The rituximab biosimilar will be marketed under the trade name AcellBia™. It is the first mAb biosimilar to receive positive opinion from the Russian regulatory body. The Russian MoH’s positive opinion on AcellBia™ is based on the results of randomized multicenter clinical study comparing the pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and efficacy of BCD-020 (rituximab biosimilar by Biocad ) to the innovator rituximab. The registration clinical study of rituximab biosimilar in CD20-positive indolent non-Hodgkin’s lymphoma patients started in Russia in the end of 2011, and by mid-2012 it already involved over thirty centers in Russia, Ukraine, India, and South African Republic. After exhaustive analyses of the clinical trial efficacy and safety data in patients with B-cell lymphoma, the experts of the Research Center for Expertize of Medicinal Products at the Russian Ministry of Health arrived at conclusion on the absence of...

4 апреля 2014 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало биоаналог ритуксимаба отечественной биофармацевтической компании Biocad (Санкт-Петербург, Россия) - первый российский препарат моноклональных антител. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса. Сравнительные физико-химические, доклинические и клинические испытания доказали, что биоаналог ритуксимаба компании Biocad не имеет отличий по качеству, биологическому действию, эффективности и безопасности от оригинального лекарственного средства – препарата-блокбастера для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария), общемировой объем продаж которого в 2013 году составил более 7,5 млрд долларов. В России Мабтера® занимает первое место по объему продаж (более 8,5 млрд рублей в 2012 г)...

Инфекционный мононуклеоз является полиэтиологичным заболеванием, обусловленным вирусами семейства герпесов с преобладанием вируса Эпштейна – Барр, инфицированность которым достаточно высока. Несмотря на выраженность клинических проявлений, открытыми остаются вопросы своевременной клинической диагностики и эффективного лечения данного заболевания. Кафедра инфекционных болезней Пензенского института усовершенствования врачей Минздрава России под руководством д.м.н., профессора Ирины Петровны Барановой провела анализ направительных диагнозов у больных инфекционным мононуклеозом при госпитализации, а также оценила эффективность препарата рекомбинантного интерферона альфа-2b - Генферон лайт в терапии инфекционного мононуклеоза. В исследовании приняли участие 84 пациента в возрасте от четырех до семи лет. Они были разделены на две группы. Дети первой группы получали в составе комплексной терапии Генферон лайт по одному суппозиторию...

При участии Европейской Ассоциации по изучению печени (EASL) в Москве прошло мероприятие федерального масштаба «XIX Конгресс «Гепатология сегодня» - одно из самых значимых профессиональных событий по данной проблематике. Каждый год это мероприятие объединяет около 3000 врачей из России, СНГ, приглашенных специалистов из других стран, что дает возможность обмениваться информацией, опытом, правилами ведения пациентов с различными заболеваниями печени. В этом году в конгрессе участвовали знаменитые европейские специалисты. В рамках научной программы выступила Е. А. Климова, к.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии Московского государственного медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова. Ее доклад «Первый российский препарат пегилированного интерферона альфа Альгерон в терапии хронического гепатита С. Анализ эффективности и безопасности» вызвал интерес у присутствующих. Председателем доклада была О...

В феврале 2014 года компания Biocad подала документы на регистрацию препарата для лечения гепатита С Альгерон® (цепэгинтерферон альфа-2b) в республике Казахстан. Первый российский препарат пегилированного интерферона альфа – инновационная разработка биофармацевтической компании Biocad , вышел на российский рынок в 2013 году. Сегодня в мире существует три лекарственных средства подобного уровня, один из которых Альгерон®. Появление на рынке российского препарата пегилированного интерферона альфапозволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для пациентов республики Казахстан. По итогам клинических исследований Альгерон® продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие другим препаратам. Около 5 млн. долларов было инвестировано в создание препарата пегилированного интерферона альфа. Это новое достижение российской фармацевтики в области...

6 февраля 2014 года компания Biocad получила разрешение на проведение сразу двух клинических исследований III фазы биоаналога ритуксимаба (BCD-020) от Бразильского Национального Агентства по Санитарному Контролю (Anvisa). Компания Biocad стала первой отечественной компанией-разработчиком, инициировавшей проведение клинических испытаний собственных продуктов в Бразилии. Одно из одобренных клинических исследований представляет собой международный проект, направленный на изучение эффективности и безопасности биоаналога ритуксимаба при его использовании у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой в сравнении с оригинальным препаратом Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд.,Швейцария). Ранее, в рамках завершенного регистрационного клинического исследования III фазы, было показано, что использование препарата BCD-020 у больных лимфомой не менее эффективно, чем терапия Мабтерой®, при этом профиль побочных эффектов обоих препаратов...

Российская биофармацевтическая компания Biocad, последовательно реализуя стратегию по продвижению конкурентоспособной продукции на новые международные рынки, недавно подписала три новых лицензионных дистрибьюторских соглашения с партнёрами в Марокко и Сингапурe. В конце 2013 года Biocad заключил договор с сингапурской компанией Amphi PTE Ltd., по условиям которого сингапурский партнёр Biocad получает право эксклюзивной дистрибьюции воспроизведённого препарата Золерикс® в двух странах: Камбодже и Сингапуре. У больных раком молочной железы, раком предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей Золерикс® предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию. По словам Романа Иванова, вице-президента по разработкам и исследованиям Biocad: «Данные соглашения стали...

В декабре компания Biocad обновила интернет-сайт. Обновленный портал отвечает самым высоким требованиям веб-дизайна и технологий, стал более удобным и полезным для посетителей. Теперь даже незарегистрированные пользователи имеют доступ к наиболее актуальной информации. Современный тренд в развитии интернет-сайтов – развитие интерактивных сервисов, которые позволяют задавать вопросы и получать на них ответы. На сайте добавлена возможность вести личную переписку между участниками портала, прикреплять видео к посту прямо из Youtube. Также разработан и внедрен раздел Фотогалерея. Теперь пользователям доступна загрузка и удобный просмотр изображений, разбивка по альбомам. Миродин – это свободное интернет-пространство для общения людей с диагнозом «гепатит С». Благодаря порталу, каждый откроет для себя целый мир, в котором можно найти новых друзей, сможет вести дневник пациента и читать дневники других посетителей. Быстрый доступ к...