Биокад на PublisherNews.Ru - Медицина, фармацевтика, здоровье

Биотехнологическая компания Biocad изменила систему дистрибуции и продвижения препарата Генферон, передав эту функцию партнерам. В мае 2016 года компания заключила договор на дистрибуцию препарата с ПАО “Фармстандарт”. Выбор единственного дистрибутора сделан с целью увеличения покрытия географии распространения лекарственного средства в Российской Федерации. Продвижением препарата займется коммуникационное агентство Breffi. Генферон - это первый оригинальный препарат биотехнологической компании Biocad. Компания начала его выпуск в 2005 году. Потребители хорошо знакомы с лекарственным средством, которое используется для лечения урогенитальных инфекций у взрослых. Кроме того, в стадии активного роста находится препарат “Генферон Лайт”, который используется для лечения вирусных инфекций у детей. За последние пять лет объем продаж Генферона вырос в 2 раза - с 2 млн упаковок до 4 млн в 2015 году. К настоящему моменту рынок ИФН в России...

Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и Севастополю (Крымское УФАС) предписало отменить аукцион на закупку лекарственного набора «Бейодайм» для нужд Севастопольского онкологического диспансера по инициативе биотехнологической компании Biocad. Это позволит провести закупку лекарственных препаратов на конкурентных условиях и снизить их стоимость по итогам торгов. Компания также обратится в прокуратуру и суд высшей инстанции с исковым заявлением о нарушениях в процедуре организации аукциона на закупку медицинских препаратов в Севастополе с привлечением бюджетных средств. Департаментом здравоохранения Севастополя на 16 мая 2016 года был назначен аукцион на закупку лекарственного набора "Бейодайм" для пациентов Севастопольского онкологического диспансера в количестве 30 упаковок. Стартовая цена аукциона составляла 9 647 783,40 рублей, исходя из стоимости одной упаковки "Бейодайм" - 321 592,78 рублей...

Экономия станет возможной благодаря включению российского инновационного препарата - цепэгинтерферон альфа-2b в Перечень закупаемых за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета диагностических средств для выявления и мониторинга лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также антивирусных препаратов для профилактики и лечения указанных лиц (Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1438). 10 июля компания Biocad , разработчик первого российского оригинального препарата цепэгинтерферон альфа-2b для лечения гепатита С, получила одобрение Минздрава на включение препарата в вышеуказанный Перечень. Это яркий пример государственной политики импортозамещения. Лечение гепатита С является весьма затратным. Лекарственное лечение будет стоить пациенту, больному хроническим гепатитом С, от 300 до 800 тыс. руб. в зависимости от генотипа вируса и используемых препаратов: пациенты, которые страдают...

С каждым годом проблема гепатита С становится все более острой. На сегодняшний день, по статистике Всемирной организации здравоохранения, в мире зарегистрировано порядка 130-150 млн человек с гепатитом С. При этом ежегодно от 350 до 500 тысяч человек умирает от заболеваний, связанных с гепатитом С. Отметим также, что только на территории Российской Федерации за январь-февраль 2015 года было выявлено 9 633 новых случая заболевания гепатитом С (по данным Роспотребнадзора). По данным Всемирной организации здравоохранения гепатит С является причиной 40% случаев рака печени. Из-за длительного бессимптомного периода, Гепатит С называют «ласковым убийцей». Зачастую больные гепатитом С относятся к своему заболеванию как к приговору. В 80% случаев это заболевание убивает тех, кто неправильно лечится. Даже кратковременное снижение концентрации лекарств в крови может существенно ухудшить состояние больного. Гепатит С — это вирусное...

С 12 по 15 июня компания Biocad приняла участие в 19 Международном Конгрессе Европейской ассоциации гематологов (EHA) в Милане. В этом году мероприятие посетило более 7000 участников из разных стран мира. В научной программе конгресса были представлены различные аспекты общепринятой клинической практики, последние научные достижения, а также взгляды авторитетных представителей данной сферы и международных организаций. Огромный интерес со стороны представителей медицинского сообщества вызвал постер компании Biocad с результатами международного сравнительного клинического исследования российского биоаналога ритуксимаба и оригинального препарата Мабтера® у больных CD20-положительной лимфомой низкой степени злокачественности. Результаты клинического исследования продемонстрировали, что использование российского биоаналога ритуксимаба - Ацеллбии® так же эффективно и безопасно, как и использование зарубежного оригинального препарата...

По итогам первого квартала 2014 года доля препарата Альгерон® компании Biocad в розничном сегменте составила более 50% в натуральном выражении. Более 1600 человек уже получили или продолжают терапию препаратом. Напомним, что инновационный оригинальный препарат Альгерон® (цепэгинтерферон альфа-2b) для лечения хронического гепатита С получил государственную регистрацию 28 февраля 2013 г., а с июля вышел на российский рынок. Появление первого оригинального отечественного пегилированного интерферона альфа сделало лечение более доступным для российских пациентов. И, что не менее важно, по результатам регистрационного клинического исследования применение препарата позволяет достигать устойчивого вирусологического ответа (стойкое исчезновение РНК вируса из крови), не уступая по показателям зарубежным аналогам. Biocad создала бесплатный информационный портал «Курс на выздоровление» для пациентов, осуществляющих лечение препаратом Альгерон®...

The rituximab biosimilar will be marketed under the trade name AcellBia™. It is the first mAb biosimilar to receive positive opinion from the Russian regulatory body. The Russian MoH’s positive opinion on AcellBia™ is based on the results of randomized multicenter clinical study comparing the pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and efficacy of BCD-020 (rituximab biosimilar by Biocad ) to the innovator rituximab. The registration clinical study of rituximab biosimilar in CD20-positive indolent non-Hodgkin’s lymphoma patients started in Russia in the end of 2011, and by mid-2012 it already involved over thirty centers in Russia, Ukraine, India, and South African Republic. After exhaustive analyses of the clinical trial efficacy and safety data in patients with B-cell lymphoma, the experts of the Research Center for Expertize of Medicinal Products at the Russian Ministry of Health arrived at conclusion on the absence of...

4 апреля 2014 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало биоаналог ритуксимаба отечественной биофармацевтической компании Biocad (Санкт-Петербург, Россия) - первый российский препарат моноклональных антител. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса. Сравнительные физико-химические, доклинические и клинические испытания доказали, что биоаналог ритуксимаба компании Biocad не имеет отличий по качеству, биологическому действию, эффективности и безопасности от оригинального лекарственного средства – препарата-блокбастера для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария), общемировой объем продаж которого в 2013 году составил более 7,5 млрд долларов. В России Мабтера® занимает первое место по объему продаж (более 8,5 млрд рублей в 2012 г)...

Инфекционный мононуклеоз является полиэтиологичным заболеванием, обусловленным вирусами семейства герпесов с преобладанием вируса Эпштейна – Барр, инфицированность которым достаточно высока. Несмотря на выраженность клинических проявлений, открытыми остаются вопросы своевременной клинической диагностики и эффективного лечения данного заболевания. Кафедра инфекционных болезней Пензенского института усовершенствования врачей Минздрава России под руководством д.м.н., профессора Ирины Петровны Барановой провела анализ направительных диагнозов у больных инфекционным мононуклеозом при госпитализации, а также оценила эффективность препарата рекомбинантного интерферона альфа-2b - Генферон лайт в терапии инфекционного мононуклеоза. В исследовании приняли участие 84 пациента в возрасте от четырех до семи лет. Они были разделены на две группы. Дети первой группы получали в составе комплексной терапии Генферон лайт по одному суппозиторию...

На прошедшей в Барселоне ежегодной международной конференции по разработке биоаналогичных лекарственных препаратов «Biosimilar Drug Development» вице-президент компании Biocad Роман Иванов выступил с докладом, посвященным регуляторным требованиям к биоаналогичным препаратам в России и ожидаемым в ближайшее время изменениям законодательства, устанавливающим порядок их регистрации и взаимозаменяемости. Ввиду того, что Россия является одним из ключевых рынков для биоаналогов среди развивающихся стран, информация о регуляторных требованиях и государственных программах предоставления преференций локальным производителям вызвала большой интерес участников конференции. В рамках данного мероприятия представители европейского регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) рассказали о планируемых изменениях в европейских рекомендациях по доклиническим и клиническим исследованиям биоаналогов...

При поддержке компании Biocad на VI Ежегодном Всероссийском конгрессе по инфекционным болезням прошел сателлитный симпозиум «Интерферонотерапия в лечении актуальных вирусных инфекций». В рамках мероприятия были освещены следующие темы: «Современные особенности течения и терапии инфекционного мононуклеоза» (докладчик: И.П. Баранова, д.м.н., профессор, зав. кафедрой инфекционных болезней ГБОУ ДПО ПИУВ), «Иинтерферонотерапия в лечении острых кишечных инфекций» (докладчик: Е.Р. Мескина, д.м.н., зав. отделением инфекционных болезней МОНИКИ), «Первый российский оригинальный препарат пегилированного интерферона альфа Альгерон в терапии хронического гепатита С. Анализ эффективности и безопасности» (докладчик: О.О. Знойко, профессор, д.м.н., МГМСУ им. А.И. Евдокимова). Аудиторией очень живо воспринимались поднятые темы сателлитного симпозиума. В докладе «Интерферонотерапия в лечении острых кишечных инфекций у детей» д.м.н., зав. отделением...

При участии Европейской Ассоциации по изучению печени (EASL) в Москве прошло мероприятие федерального масштаба «XIX Конгресс «Гепатология сегодня» - одно из самых значимых профессиональных событий по данной проблематике. Каждый год это мероприятие объединяет около 3000 врачей из России, СНГ, приглашенных специалистов из других стран, что дает возможность обмениваться информацией, опытом, правилами ведения пациентов с различными заболеваниями печени. В этом году в конгрессе участвовали знаменитые европейские специалисты. В рамках научной программы выступила Е. А. Климова, к.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии Московского государственного медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова. Ее доклад «Первый российский препарат пегилированного интерферона альфа Альгерон в терапии хронического гепатита С. Анализ эффективности и безопасности» вызвал интерес у присутствующих. Председателем доклада была О...

В феврале 2014 года компания Biocad подала документы на регистрацию препарата для лечения гепатита С Альгерон® (цепэгинтерферон альфа-2b) в республике Казахстан. Первый российский препарат пегилированного интерферона альфа – инновационная разработка биофармацевтической компании Biocad , вышел на российский рынок в 2013 году. Сегодня в мире существует три лекарственных средства подобного уровня, один из которых Альгерон®. Появление на рынке российского препарата пегилированного интерферона альфапозволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для пациентов республики Казахстан. По итогам клинических исследований Альгерон® продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие другим препаратам. Около 5 млн. долларов было инвестировано в создание препарата пегилированного интерферона альфа. Это новое достижение российской фармацевтики в области...

6 февраля 2014 года компания Biocad получила разрешение на проведение сразу двух клинических исследований III фазы биоаналога ритуксимаба (BCD-020) от Бразильского Национального Агентства по Санитарному Контролю (Anvisa). Компания Biocad стала первой отечественной компанией-разработчиком, инициировавшей проведение клинических испытаний собственных продуктов в Бразилии. Одно из одобренных клинических исследований представляет собой международный проект, направленный на изучение эффективности и безопасности биоаналога ритуксимаба при его использовании у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой в сравнении с оригинальным препаратом Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд.,Швейцария). Ранее, в рамках завершенного регистрационного клинического исследования III фазы, было показано, что использование препарата BCD-020 у больных лимфомой не менее эффективно, чем терапия Мабтерой®, при этом профиль побочных эффектов обоих препаратов...

10 февраля 2014 г. стартовала Стипендиальная программа биофармацевтической компании Biocad для студентов факультета промышленной технологии лекарств Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии – старейшего ВУЗа страны, осуществляющего подготовку провизоров и инженеров-технологов для фармацевтической отрасли. Принять участие в конкурсе на получение стипендии Biocad имеют право 3 и 4 курса, обучающиеся по программам бакалавриата (направления подготовки «биотехнология» и «химическая технология») и специалитета (специализации «биотехнология лекарственных веществ», «химическая технология лекарственных веществ» и «технология лекарственных препаратов»). Для участия в конкурсе студенту необходимо иметь хорошую и отличную успеваемость, активно участвовать в научной и общественной жизни академии. Информацию о себе и о своих успехах учащиеся должны отразить в «Портфолио соискателя стипендии компании Biocad », состоящего...

Российская биофармацевтическая компания Biocad, последовательно реализуя стратегию по продвижению конкурентоспособной продукции на новые международные рынки, недавно подписала три новых лицензионных дистрибьюторских соглашения с партнёрами в Марокко и Сингапурe. В конце 2013 года Biocad заключил договор с сингапурской компанией Amphi PTE Ltd., по условиям которого сингапурский партнёр Biocad получает право эксклюзивной дистрибьюции воспроизведённого препарата Золерикс® в двух странах: Камбодже и Сингапуре. У больных раком молочной железы, раком предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей Золерикс® предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию. По словам Романа Иванова, вице-президента по разработкам и исследованиям Biocad: «Данные соглашения стали...

Not long ago CJSC Roche Moscow filed a complaint with the Russian Federal Antimonopoly Service alleging that CJSC BIOCAD might have violated the advertising law. In their complaint Roche Moscow said that CJSC BIOCAD web-site http://algeron.ru. contains advertisement of chronic Hepatitis C drug Algeron that can be found and seen by anyone, including patients. In response, the Head of BIOCAD’s Legal Department, Ms. Galina Sekareva stated that information that can be found on www.algeron.ru is meant exclusively for employees of medical centers and pharmaceutical companies. Access is gained by observing the following procedure: the web-site visitor may be authorized to view the web-site contents only after he or she has confirmed oneself as a doctor or medical specialist, having middle or higher medical education, by pressing the corresponding button. In addition, the information provided in the site contains product’s specifications, its...

Программа «Курс на выздоровление» – это часть стратегии компании Biocad по поддержке на пути к выздоровлению пациентов с хроническим гепатитом С и онкологическими заболеваниями. Подобные заболевания включены в перечень социально-значимых заболеваний в России. По официальным данным в нашей стране хроническим гепатитом С страдают порядка 1,8 млн. человек, а по оценкам экспертов с учетом бессимптомного течения заболевания – до 5 млн. Количество людей, у которых диагностируют злокачественные опухоли, выросло за последние 11 лет с 13,2 процента до 15,3. Тем не менее, не все пациенты, столкнувшиеся с подобными заболеваниями, получают необходимое лечение за счет государства. Ставя перед собой задачу не только разработки эффективных и безопасных препаратов, компания Biocad для повышения их доступности реализовала программу «Курс на выздоровление» для пациентов с диагнозом гепатит С и для больных с онкологическими заболеваниями, проходящих...

В январе в г. Москва компания Biocad приняла участие в работе Большой конференции RUSSCO «Рак молочной железы» (РМЖ). Значимость данной конференции очевидна. РМЖ остается ведущей онкологической патологией у женского населения. Доля больных им составляет более 20% от всех пациенток онкоклиник. При этом показатель прироста заболеваемости за десятилетие также приближается к 20%, и является статистически значимым. Конференция привлекла внимание более 500 специалистов разного профиля, специализирующихся на диагностике и терапии РМЖ: химиотерапевтов, хирургов, радиологов, генетиков, эпидемиологов, морфологов, биологов. На организованном компанией Biocad сателлитном симпозиуме «Российские биологические препараты в терапии Рака молочной железы», под председательством С.А. Тюляндина, д.м.н., профессора, зам. директора, заведующего отделением клинической фармакологии ГУ Российский онкологический научный центр им. акад. Н.Н. Блохина РАМН...