Eisai Limited - Япония

Японская научно-исследовательская фармацевтическая компания Eisai и ПАО "Фармстандарт", ведущая российская фармацевтическая компания, объявили о подписании соглашений по локализации препаратов компании Eisai в России в рамках нового соглашения о производстве. Речь идет о применяемых во всем мире препаратах для лечения онкологических заболеваний Халавен(R) (эрибулин) и Ленвима(R) (ленватиниб) и препарата для лечения эпилепсии Файкомпа(R) (перампанел). По условиям предложенного соглашения важные этапы производства эрибулина и ленватиниба будут осуществляться на современном предприятии ПАО "Фармстандарт" в Уфе, а перампанела - на предприятии компании в Курске. Одни из лучших в своем классе препараты компании Eisai быстро стали стандартом терапии онкологических заболеваний и эпилепсии. Эрибулин был зарегистрирован в России в июле 2012 г. и доступен для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы...

Компания Eisai подала заявку в Европейскую комиссию на получение регистрационного удостоверения на препарат Файкомпа® (перампанел), который является первым представителем нового класса противоэпилептических препаратов (ПЭП), для применения в качестве вспомогательного средства для лечения первично генерализованных тонико-клонических (ПГТК) судорожных приступов. В настоящее время перампанел применяется в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет. Генерализованные тонико-клонические приступы — одна из наиболее опасных форм приступов. Они начинаются с потери сознания и внезапного сокращения мышц, что может привести к падению человека (тоническая фаза). Затем появляются резкие подергивания (клоническая фаза), после чего мышцы расслабляются. Заявка на регистрацию этого нового применения основана на данных исследования 332 —...

Сегодня впервые на российский рынок выходит первый в своем классе препарат Файкомпа® (перампанел) для лечения парциальной эпилепсии (наиболее распространенной формы эпилепсии). Препарат показан к применению в качестве дополнительной терапии парциальных приступов как с вторичной генерализацией, так и без, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет. Перампанел является единственным на сегодняшний день противоэпилептическим средством-антагонистом АМРА-рецептора глутамата – протеина головного мозга, играющего главную роль в возникновении эпилептических приступов. Этот механизм действия отличается от механизмов действия других имеющихся в настоящий момент на рынке антиэпилептических препаратов. Более того, применение перампанела удобно благодаря приему один раз в день вечером. Другое его важное преимущество состоит в том, что он является единственным на сегодняшний день антагонистом АМРА рецептеров - препаратом нового поколения...

Сегодня компания Eisai объявляет результаты основного исследования III фазы Select (E7080) по изучению выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (РР-ДРЩЖ), получающих ленватиниб. При терапии ленватинибом было отмечено значительное увеличение ВБП по сравнению с плацебо (отношение рисков [ОР] = 0,21, [99% ДИ: 0,14–0,31]; p < 0,0001). Медиана ВБП при использовании ленватиниба и плацебо составила 18,3 и 3,6 месяца соответственно. Статистически значимое увеличение ВБП при терапии ленватинибом было подтверждено во всех предопределенных подгруппах исследования. Эти данные будут представлены во время 50-го Ежегодного заседания Американского общества клинической онкологии (ASCO) на устной сессии по теме «Рак головы и шеи» (тезис № LBA6008) в понедельник 2 июня, а также в рамках официальной программы для прессы во время в...