Типы информации: Новости (35), Мероприятия (68), Аналитика (5), Консультации (2)
Сферы деятельности: PublisherNews - портал системы продвижения публикаций (110), Агрегатор счастья (3), Алкоголь (1), Атомная индустрия (1), Безопасность (1), Бизнес России (5), Бизнес-проекты: идеи, стартапы, слияния, поглощения (1), Бизнес-словарь (1), Биотехнологии (4), Благотворительность, спонсорство, волонтерство (1), Внешнеэкономическая и таможенная деятельность (1), Вся Россия (3), Вся Россия онлайн (3), Глобализация (1), Государство (4), Деловые контакты, партнерство, сотрудничество (6), Дети (1), Евразийское сообщество (7), Законодательство, право (11), Ивент-сообщество (1), Изобретательство и рационализация (1), Импорт (4), Импортозамещение (4), Инвестиции (2), Интеллектуальная собственность (2), Информтехнологии, связь, Интернет (2), Инфраструктура (1), Исследования, статистика, аналитика (2), Кадровые назначения (2), Качество продукции и услуг (2), Кластерное развитие (1), Клуб "Бизнес, информация" (2), Конкурентоспособность (12), Маркировка продукции (34), Медицина, фармацевтика, здоровье (102), Международные отношения (6), Менеджмент (1), Мероприятия (6), Молодежь (6), Монополии (1), Наставничество, менторство (1), Наука (5), Образование (7), Общественное мнение (1), Общественные организации (4), Отходы и утилизация (1), Поддержка предпринимательства (2), Потребительский рынок (4), Пресс-центр "БизнесИнформ" (5), Производители товаров и услуг (24), Промышленность (7), Профориентация и подготовка (10), Реклама и PR (1), Сертификация, лицензирование, аттестация, аккредитация (2), Силовые структуры (1), Социальное общество (4), Стандартизация (17), Страхование (1), Технологии (10), Торги, конкурсы, закупки, госзаказ (9), Торговля, дистрибуция, продажи (13), Трудоустройство, занятость (3), Устойчивое развитие (1), Цифровая трансформация (2), Частно-государственное партнерство (5), Экспорт (14), Электронные продажи (1)
Регионы РФ: Алтайский край (1), Алтайский край - Бийск (1), Амурская область (1), Башкортостан Республика - Уфа (1), Белгородская область (1), Дальневосточный федеральный округ (2), Еврейская АО (1), Калининградская область (17), Калининградская область - Калининград (9), Калужская область (3), Калужская область - Калуга (1), Камчатский край (1), Кировская область (5), Кировская область - Киров (1), Краснодарский край (2), Краснодарский край - Геленджик (1), Краснодарский край - Сочи (1), Красноярский край (1), Курская область (1), Магаданская область (1), Москва (73), Московская область (9), Московская область - Дубна (1), Московская область - Орехово-Зуево (2), Московская область - Серпухов (1), Нижегородская область (10), Нижегородская область - Нижний Новгород (6), Новосибирская область (1), Новосибирская область - Новосибирск (1), Пензенская область (4), Пензенская область - Пенза (1), Пермский край (1), Пермский край - Пермь (1), Приволжский федеральный округ (19), Приморский край (2), Приморский край - Владивосток (2), Псковская область (2), Псковская область - Псков (1), Ростовская область (1), Рязанская область (1), Самарская область (2), Самарская область - Самара (1), Санкт-Петербург (8), Саха (Якутия) Республика (1), Сахалинская область (1), Северо-Западный федеральный округ (16), Сибирский федеральный округ (3), Татарстан Республика (10), Татарстан Республика - Казань (6), Томская область (1), Томская область - Томск (1), Тюменская область (1), Ульяновская область (1), Ульяновская область - Димитровград (1), Уральский федеральный округ (1), Хабаровский край (1), Центральный федеральный округ (61), Чукотский АО (1), Южный федеральный округ (3), Ярославская область (2), Ярославская область - Ярославль (2)
Регионы мира: Азербайджан (1), Азия Центральная (8), Азия Юго-Восточная (5), Азия Южная (3), Армения (5), АТЭС - Азиатско-Тихоокеанское экономическое сотрудничество (5), Беларусь (11), Беларусь - Минск (1), Болгария (2), Болгария - София (1), БРИКС (BRICS) (3), Великобритания (1), Германия (1), Дания (1), Евразийский экономический союз (ЕАЭС) (8), Европа Восточная (8), Европа Центральная (3), Европейский союз (8), Индия (3), Испания (1), Испания - Мадрид (1), Кавказ (3), Казахстан (8), Китай (5), Колумбия (1), Корея Южная (5), Корея Южная - Сеул (1), Куба - Гавана (1), Кыргызстан (Киргизия) (4), Монголия (2), Россия (78), Сербия (1), Скандинавия (1), СНГ - Содружество независимых государств (10), Соединенные Штаты Америки (1), Союзное государство Россия-Беларусь (1), Таджикистан Республика (1), Туркменистан (Туркмения) (1), Турция (1), Узбекистан (3), Узбекистан - Ташкент (2), Украина (2), Финляндия (1), Франция (1), Франция - Париж (1), ШОС - Шанхайская организация сотрудничества (8), Япония (4), Япония - Токио (1)
12.03.2020 17:01 Мероприятия
Общий рынок лекарств в ЕАЭС в центре внимания экспертов фармотрасли
«Функционирование единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза» тема круглого стола, который пройдет 7 апреля в рамках XII научно-практической конференции «Государственное регулирование и фармацевтическая отрасль». Основные вопросы правоприменения, требующие первоочередного внимания, обсудят представители ЕЭК и уполномоченных органов стран Евразийского экономического союза с ведущими экспертами фармацевтической отрасли. С января 2021 года фармпроизводители должны будут регистрировать свою продукцию только по союзным требованиям. А к 2025 году на территории России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии должны быть полностью унифицированы правила производства и реализации фармацевтических препаратов и медицинских изделий. Однако для осуществления задуманного нужно решить еще ряд важных задач. С 2017 года начали действовать общие правила обращения лекарственных препаратов. В 2018 году была создана...
13.02.2020 15:29 Аналитика
10 направлений развития фармацевтической отрасли
Февраль - время поставить цели на грядущий год. Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев подвел итоги 2019 года, озвучил планы и мечты на 2020 год в рамках заседания Российский ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ). Приветствуя собравшихся, глава АРФП отметил, что «изменить прошлое невозможно, но сделать выводы, проанализировать ошибки – просто необходимо». Срывы госзакупок жизненно важных лекарств приобрели масштабный характер. Главная причина - методика Минздрава при формировании максимальной цены контракта. Ведомство таким образом пыталось выровнять закупочные цены по всей стране, однако производителям стало невыгодно выходить на торги. «К сожалению, в определенное время съехало целеполагание, в Минздраве говорили, что у нас главная задача не провести торги, а обезопасить себя от возможных проверок и обвинений в растрате государственных средств», - отметил Виктор Дмитриев...
25.11.2019 11:40 Мероприятия
Готовность отрасли к маркировке, как средняя температура по больнице
Ассоциация Российских фармацевтических производителей провела круглый стол «Всеобщая готовность к маркировке лекарственных препаратов» в рамках деловой программы выставки Pharmtech & Ingredients 2019. Участники дискуссии в очередной раз обсудили степень готовности отрасли к запуску системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), дали анализ первых шагов маркировки по программе 7 высокозатратных нозологий и обозначили проблемы, которые необходимо решать. Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил, что «замаячил свет в конце тоннеля, только тоннель не кончается». Депутаты представили в Госдуму РФ законопроект о поэтапном внедрении маркировки лекарственных средств до 1 июля 2020 года. К инициативе уже присоединились 64 депутата и 3 члена Совета Федерации. «Депутаты пообещали, что ко второму чтению в законе будет закреплена возможность производителю получать информацию о движении продукции от момента производства до...
20.11.2019 17:04 Аналитика
Рестарт или фальстарт: какой сценарий маркировки выберут депутаты?
Депутаты представили в Госдуму РФ законопроект о поэтапном внедрении маркировки лекарственных средств до 1 июля 2020 года. Текст документа № 834261–7 опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов. К инициативе уже присоединились 64 депутата и 3 члена Совета Федерации. В законопроекте говорится, что «лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, введенные в гражданский оборот до 1 октября 2019 года, также иные лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности»...
31.10.2019 17:19 Мероприятия
Маркировка: давайте сближать позиции
«Переноса сроков маркировки не будет, если не случится форс-мажор», заявила заместитель генерального директора ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзорана Ирина Головина на полях форума по цифровизации фармацевтической отрасли 28 октября в Первом МГМУ им. Сеченова. Но как минимум три таких случая за время эксперимента уже были. То, что регулятор называет «форс-мажор», бизнес воспринимает как обман! Первый, инициатива по введению дополнительной криптозащиты (распоряжение Правительства РФ от 28.04.2018 №791-р). Фармпроизводителям, проинвестировавшим в проект по маркировке миллионные суммы, потребовалось увеличить финансирование для внесения изменений в информационные и производственные процессы. Кроме того, данное нововведение существенно усложнило процесс внедрения маркировки, не говоря о том, что оно противоречит международным стандартам и идет вразрез с Европейским опытом. Второй, Правительством РФ утверждена плата за «оказание услуг по...
01.10.2019 16:45 Новости
Маркировка: выходим на финишную прямую
С 1 октября лекарственные препараты, применяемые при лечении редких болезней (7ВЗН), должны иметь маркировку. Накануне глава Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил: «Инфраструктура вся собрана, идет приемка финального продукта. Все организации и все производители 28 лекарственных препаратов подключены к системе, все зарегистрированы». Маркировка лекарственных средств тема номер один фармацевтической отрасли. Производители, дистрибьюторы, аптеки докладывают свою готовность, высказывают опасения. Данные регулятора и ЦРПТ порой диаметрально противоположны с участниками процесса. Так что же происходит на финишной прямой? Более двух лет назад было принято решение об обязательной маркировке всех лекарственных средств. При запуске проекта озвучивали много благих целей. Производители активно пошли в него. Но правила игры неоднократно изменялись. Появилась плата за нанесение маркировки. Плюс к этому НДС. А это 3,5 млрд рублей. «Скорее всего...
09.09.2019 16:49 Новости
Кому на Руси будет жить хорошо от 44 знаков в криптокоде
Спустя два месяца после старта первого этапа маркировки (маркировка препаратов для ВЗН) Правительство РФ утвердило новую длину криптокода. 30 августа Дмитрий Медведев подписал изменения в Постановление Правительства РФ № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Это значит, что производители вынуждены перенастраивать оборудование с 88 знаков на 44. Фармацевтическая отрасль настаивала на 20 и менее знаках, но, как показывает практика, осталась неуслышанной. Успеют ли производители, менее чем за месяц перестроится под новые требования или сложившаяся ситуация неминуемо приведёт к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации? Вопрос риторический: почему 44 символа и спасёт ли это ситуацию? «44 знака сложившуюся ситуацию с маркировкой принципиально не улучшит. По-прежнему будет расти брак и падать производительность, а в совокупности эти...
18.07.2019 14:46 Новости
АРФП: старая песня о главном или снова о маркировке
Ассоциация Российских фармацевтических производителей крайне обеспокоена низкой текущей готовностью отрасли к введению в промышленную эксплуатацию системы маркировки лекарственных препаратов с 1 января 2020 года, а в отношении препаратов группы 7 высокозатратных нозологий с 1 октября текущего года. Данное состояние неминуемо приведёт к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации. АРФП совместно с другими отраслевыми объединениями обратились в Правительство РФ и Администрацию президента РФ с целью донесения информации о рисках, связанных с неготовностью всех участников эксперимента к запуску маркировки. В ответ пришло письмо из Минздрава с общими фразами. В тексте говориться, что «Минпромторгом России подготовлен и направлен на согласование в заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и ООО «Оператор – ЦРПТ» проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Приложение о...
02.07.2019 12:38 Новости
Маркировка: новый этап - старые проблемы
В России начинается новый этап обязательной маркировки лекарственных препаратов. С 1 июля по 8 июля производители, дистрибьютеры, аптеки обязаны зарегистрироваться в системе МДЛП для работы с препаратами высокозатратных нозологий. Внедрение единой автоматизированной базы мониторинга медикаментов и формирование прозрачной системы контроля качества лекарств необходимо. Бизнес полностью поддерживает нововведение, активно участвует в эксперименте по маркировке, но нанесение штрихкодов с криптозащитой согласно требованиям постановления Правительства от 14.12.2018 №1556 не представляется возможным. Это связано с тем, что процент брака составляет 20-30%, а в некоторых случаях доходит до 89%, что не допустимо, так как ведёт к большим финансовым потерям производителей. Кроме этого снижается производительность, растёт себестоимость и как следствие, повышается конечная отпускная цена препаратов. Доводы производителей не слышат в ответственных за...
11.10.2018 12:51 Мероприятия
«Криптохвост» снижает конкурентоспособность российских лекарств
На проходящей в Мадриде 29-ой Международной специализированной выставке фармацевтической промышленности CPhI Worldwide 2018 генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей, заявил, что дополнительная информационная нагрузка способствует удоражанию лексредств. 9 октября в рамках международного форума АРФП приняла участие в круглом столе. Ведущие мировые эксперты, собравшиеся для обсуждения ключевых проблем фармы на одной площадке, обсудили темы стратегии импорта и экспорта, новых рынков и глобальных проблем. Это событие предоставляет особую важность, так как дает уникальную возможность обсудить насущные проблемы фармы с экспертами со всего мира. Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП: «Одной из целью проекта «Фарма-2030» является развитие экспортного потенциала российской фармы. Достижение целевых показателей, которые будут определены в финальном документе, во многом будет зависеть от гармонизации...
09.10.2018 17:47 Мероприятия
Виктор Дмитриев: «Криптохвост - это угроза дефектуры»
XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год», которая прошла 4 октября в Radisson Royal Hotel Moscow, собрала на одной площадке всех ведущих экспертов фармацевтической индустрии. В фокусе обсуждения - тренды развития и основные проблемы отрасли в 2018 и ожидания на 2019 год. Так, говоря о стратегии «Фарма 2030», которую сейчас активно обсуждают на различных тематических платформах, Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, подчеркнул, что подготовленная программа основывается на двух трендах: развитии экспортного потенциала и инновациях. При обсуждении стратегии на экспертных заседаниях особое внимание уделялось конкретным цифрам и индикаторам реализации. И в этом контексте важным вопросом встала тема персонифицированной медицины – «индивидуальная таблетка для каждого человека», которая, по мнению специалистов, станет востребованной уже в...
28.04.2018 14:47 Мероприятия
Фармрынок ЕЭС. Переход от национального регулирования к наднациональному
Прошел год с формального начала работы общего фармрынка ЕЭС. В мае 2017 года фармрынки пяти стран (Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизстан и Россия) начали работу в формате единого пространства. К общему знаменателю свелись национальные регуляторные системы по допуску лекарств к применению, надзору за безопасностью и качеством лекарственных препаратов. Валерий Корешков, министр по вопросам технического регулирования ЕЭК, на X научно-практической конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность – 2018: продолжение диалога» подвел предварительные итоги работы за год, сообщив, что «Евразийская экономическая комиссия полностью подготовила нормативную правовую основу Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств». По словам министра, в 2017 году объем взаимной торговли между союзными государствами по сравнению с 2016 вырос и составил 473,6 млн долларов США. «За год была проделана...
07.03.2018 13:31 Мероприятия
АРФП поддержала новый проект WorldSkills
В начале марта в Институте фармации Сеченовского университета прошел первый отборочный этап конкурса «Молодые профессионалы» по стандартам WorldSkills в компетенции «Фармацевтика». Университет присоединился к движению в конце 2017 года. Конкурс мастерства по этому направлению проводится в WorldSkills впервые. Это международное движение, цель которого — совершенствование и развитие профессионального мастерства. В конкурсе «Молодые профессионалы» участвуют студенты университетов и колледжей из 78 стран мира. Мероприятие дает возможность конкурсантам продемонстрировать профессиональную подготовку и навыки индивидуальной и коллективной работы. «Я поздравляю всех нас с вступлением в движение WorldSkills. В этом году мы впервые принимаем участие в Чемпионате по компетенции Фармацевтика. Это отличный старт и задел на будущее. Я желаю всем удачи, добиться новых побед и успехов, следовать олимпийскому девизу: главное не победа, главное участие»...
22.12.2008 Новости
АРФП поддерживает намерение Минздравсоцразвития ввести стандарты GMP с 2010 года
Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) поддерживает намерение Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации ввести соответствие стандартам GMP в качестве лицензионного требования начиная с 2010 года. Об этом на пресс-конференции АРФП, состоявшейся 9 декабря в информационном агентстве «Росбалт», сообщил заместитель директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медтехники Минздравсоцразвития РФ Марат Сакаев. Необходимо напомнить, что переход отрасли на мировые стандарты качества GMP был одним из ключевых вопросов, который обсуждался на выездном совещании у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина в г.Курске по вопросу о мерах по развития производства медицинских препаратов в июне 2008 года. В протоколе по результатам совещания была зафиксирована необходимость предусмотреть в Стратегии развития российской фармацевтической промышленности «установление...
30.10.2008 Новости
АРФП приняла участие в совещании Росздравнадзора по совершенствованию системы лекарственного обеспечения в РФ
Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев принял участие в совещании по обсуждению предложений, подготовленных Росздравнадзором для Минздравсоцразвития России по совершенствованию системы лекарственного обеспечения в РФ. Совещание состоялось 27 октября в Москве в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. На совещании с подробным докладом, посвященным планам по разработке будущей модели лекарственного страхования, выступила Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Е.А.Тельнова. В ходе совещания В.Дмитриев съакцентировал внимание участников на том, что разрабатываемая модель системы лекарственного страхования должна быть взаимоувязана с обсуждаемой концепцией развития здравоохранения до 2020 года и стратегией развития российской фармацевтической промышленности до 2020 года. При этом, по мнению В.А.Дмитриева, предлагаемый срок внедрения...
06.06.2008 Новости
АРФП предлагает оптимизировать процедуру декларирования соответствия лекарственных средств
Процедура декларирования соответствия лекарственных средств ЛС пришла на смену сертификации лекарственных средств с апреля 2007 года. Сложившаяся с этого времени практика в процессе декларирования подразумевает систему декларирования с участием третьей стороны (аккредитованных испытательных лабораторий). Это означает, что производитель принимает декларацию о соответствии не на основании собственных доказательств, а предоставляет образцы продукции в одну из аккредитованных испытательных лабораторий, которая определяет соответствие качества ЛС, после чего на основании предоставленных документов органом по сертификации принимается решение о регистрации декларации о соответствии. Однако по мнению Ассоциации Российских фармацевтических производителей процедура декларирования в сегодняшнем виде не является оптимальной и не в полной мере соответствует сущности декларирования. Система декларирования подразумевает, что ответственность, которая...
26.05.2008 Новости
АРФП принята в члены Европейской ассоциации производителей безрецептурных лекарственных препаратов (AESGP)
В мае 2008 года Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) вошла в состав Европейской ассоциации производителей безрецептурных лекарственных препаратов (AESGP), став первым российским членом AESGP. Одной из главных целей Европейская ассоциация производителей безрецептурных препаратов (AESGP) является развитие концепции «ответственного самолечения», которая заключается в продвижении правильного подхода к использованию ОТС (безрецептурных) препаратов. Директор AESGP Хубертус Кранц выразил большое удовлетворение вхождением АРФП в состав AESGP. «AESGP периодически взаимодействовала с отдельными фармкомпаниями и общественными организациями в России с начала 1990-х годов. Мы рады приветствовать первую российскую ассоциацию в рядах AESGP», - сообщил Х. Кранц. Известно, что во всем мире наблюдается возрастающая роль самолечения, повысилась ответственность людей за свое собственное здоровье, важность и допустимость...