Микроген Минздрава России на PublisherNews.Ru

На Пермском НПО «Биомед» («Национальная иммунобиологическая компания») состоялся обучающий семинар на тему «Организация работ инженерной службы предприятия в соответствии с GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика). Квалификация инженерных систем, оборудования и помещений». В мероприятии приняли участие более 50 сотрудников организации, включая, руководителей подразделений предприятия, сотрудников производственных цехов и инженерно-технических служб, а также специалистов, обеспечивающих контроль качества выпускаемой продукции. По окончанию семинара всем слушателям были выданы свидетельства о прохождении образовательного курса. Во время семинара, который проходил в течение нескольких дней, бизнес-тренер компании «Скиф», специализирующейся на обучении сотрудников фармотрасли, рассказал слушателям об особенностях организации инженерно-технической службы фармацевтического предприятия, а также представил...

В Томске состоялось заседание городского отделения всероссийского научно - практического общества микробиологов, эпидемиологов и инфекционистов. На встрече выступили специалисты старейшего за Уралом предприятия по производству иммунобиологических препаратов НПО «Вирион» (АО «Национальная иммунобиологическая компания»), которые рассказали медикам о детской вакцине против клещевого энцефалита. По статистике каждый год более полумиллиона россиян страдают от укусов клещей. Около двух тысяч заболевают клещевым энцефалитом, при этом примерно в 30 случаях медицина оказывается бессильной. Томская область находится в одном из самых лесистых районов страны и является эндемичной территорией по этому заболеванию. Опасность укуса клеща существует как в лесу, так и в черте города. В 2015 году средняя численность клещей в области составила 50,77 организмов на километр маршрута, что почти в два раза больше в сравнении с предыдущим эпидсезоном. В...

По итогам проведения плановой аттестации на Пермском НПО «Биомед» (АО «Национальная иммунобиологическую компания»), состоявшейся 12 ноября 2015 года, 26 специалистов предприятия подтвердили свою профессиональную квалификацию. Среди сотрудников, которые с успехом прошли обязательные кадровые процедуры, предусматривающие проверку знаний трудового законодательства, технологии производства и требований правил GMP, были инженерно-технические работники, специалисты производственных отелов и цехов, а также сотрудники управления. В этом году в программу аттестации вошел дополнительный модуль, который призван выявить соответствие уровня квалификации сотрудников в области биологической и экологической безопасности. Екатерина Орлова, директор Пермского НПО «Биомед» так прокомментировала результаты аттестации: «Высокое качество лекарственных препаратов Пермского НПО «Биомед» обеспечивается прежде всего людьми, которые работают на предприятии. Мы...

Выездные лекции для интернов Пермской государственной фармацевтической академии (ПГФА) проводились в течение двух дней. Это были первые в новом учебном году занятия, организованные на территории Пермского НПО «Биомед» (АО «Национальная иммунобиологическая компания»). Лекции посетили 80 интернов по специальности «Управление и экономика фармации» ПГФА. Программа обучения интернов предусматривает усовершенствование полученных в Академии профильных умений и навыков. Благодаря тому, что занятия проводят в том числе специалисты Пермского НПО «Биомед», имеющие большой практический опыт в области фармпроизводства, учащиеся получают более «прикладные» знания на этих лекциях. Так, в рамках прошедших обучающих мероприятий, интернов познакомили с современной концепцией комплексного управления качества на фармпредприятии, статистическими подходами для управления производственными процессами, системными подходами к управлению рисками, а также...

В Пермском НПО «Биомед» завершилась череда внутренних обучающих мероприятий. На предприятии прошли семинары по управлению рисками качества, а также первичное обучение, посвященное применению базовых правил системы качества GMP. Подобные обучающие программы проводятся на Пермском филиале НПО «Микроген» в течение всего года. Сегодня на предприятии выстроена многоступенчатая система постоянного обучения. Она состоит как из внутренних образовательных программ, так и из внешних, которые осуществляются совместно с профильными высшими учебными заведениями. Так, внутреннее обучение – вводный курс по знанию базовых правил системы качества GMP был проведен в этом году уже в четвертый раз. Его прошли все сотрудники, вновь принятые на работу или меняющие свою специальность. В рамках курса слушателей познакомили с основами фармацевтической системы качества и требованиями правил GMP, непосредственно относящимися к производственной деятельности. По...

Сегодня, 26 октября 2015 года, НПО «Микроген» («Национальная иммунобиологическая компания») запустил бесплатную «горячую линию» по отдельным вопросам вакцинации и применения вакцины «Совигрипп». Специалисты call-центра ответят на вопросы, которые заинтересуют граждан. В частности, по номеру 8 800 770 00 79 можно будет узнать: что такое грипп и в чем его отличие от ОРВИ, каковы осложнения гриппа и насколько они опасны, надо ли прививаться от гриппа и защищает ли вакцинация от гриппа полностью. Позвонивший на «горячую линию» сможет узнать о возможных побочных эффектах, а также противопоказаниях к вакцинации. И, конечно, сотрудники «горячей линии» расскажут о механизме действия противогриппозных вакцин, в частности, субъединичной инактивированной вакцины «Совигрипп». Согласно прогнозам ВОЗ осенью и зимой 2015-2016 года будут распространены штаммы вирусов гриппа A California/7/2009 (H1N1)pdm09; вирус подобный A...

В филиале НПО «Микроген» в Уфе завершено производство новой отечественной субъединичной инактивированной вакцины для защиты от гриппа «Совигрипп», в объеме необходимом для вакцинации населения в рамках Национального календаря профилактических прививок. Всего для бесплатной иммунизации населения в эпидсезоне 2015-2016 гг. НПО «Микроген» было произведено более 15,5 миллионов доз гриппозной вакцины. Как сообщили в производственном департаменте филиала, для выпуска новой вакцины последнего поколения «Совигрипп» на предприятии было налажено современное производство, что позволило обеспечить максимальную безопасность и эффективность отечественной вакцины от гриппа. Вакцина «Совигрипп» характеризуется выраженной иммуногенной активностью, хорошей переносимостью, высоким уровнем безопасности и профилактической эффективности. Препарат предназначен для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа людей в возрасте от...

На прошедшей в Перми межрегиональной научно-практической конференции «Обеспечение эпидемиологической безопасности в медицинских организациях хирургического профиля, отделениях реанимации и интенсивной терапии» пермские ученые презентовали работу по созданию нового комплексного препарата «Дифаг», действующего на Acinetobacter baumannii и Pseudomonas aeruginosa. Именно эти микроорганизмы наиболее часто вызывают инфекции у пациентов хирургических стационаров, а также отделений реанимации и интенсивной терапии. Научно-исследовательские работы в данном направлении велись в пермском филиале НПО «Микроген» совместно с сотрудниками Санкт-Петербургской медицинской Академии. Как отметили специалисты Пермского «НПО «Биомед», разработка «Дифага» обусловлена особой актуальностью. На сегодняшний день Acinetobacter baumannii и Pseudomonas aeruginosa являются не только возбудителями большого числа внутрибольничных инфекций, но и проявляют высокую...

В рамках мероприятий научно-деловой программы проходящей в эти дни международной выставки «День инноваций Министерства обороны Российской Федерации-2015» на круглом столе " Перспективные технологии в системе обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия войск" специалистам Медицинской службы Вооруженных Сил РФ были доложены результаты применения лекарственных препаратов бактериофагов для профилактики одной из самых распространенных у новобранцев болезней - тонзиллита (ангина), а также ОРЗ бактериальной этиологии. В одном из учебных центров российской армии впервые в практике применения жидких лекарственных препаратов бактериофагов была проведена массовая профилактика тонзиллита и ОРЗ бактериальной этиологии методом аэрозольного распыления. Как сообщил в своем докладе майор медицинской службы Поляков В.С., применение стрептококкового бактериофага производства НПО «Микроген» позволило достоверно снизить заболеваемость...

10 000 доз вакцины для профилактики гриппа «Совигрипп» производства НПО «Микроген» доставят спецрейсом в Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА России, г. Владивосток. Все сотрудники, занятые на строительстве космодрома «Восточный», будут привиты против гриппа новой отечественной вакциной. «Уже в декабре 2015 года планируется первый запуск с космодрома. Ракетоноситель Союз-2.1а c блоком выведения «Волга» выведет на орбиту три космических аппарата. Мы заинтересованы в том, чтобы закончить основные строительные работы в срок – а значит, сотрудники, отвечающие за этот этап работ, не должны пострадать от эпидемии вируса гриппа» - рассказали представители космодрома «Восточный». Заместитель председателя правительства России Ольга Голодец, на всероссийском селекторном совещании о ходе прививочной кампании в России отметила, что в настоящее время уже подготовлены все вакцины и службы «для того, чтобы эффективно на территории всей...

В НПО «Биомед» стартовал проект «Уникальные знания», который направлен на повышение квалификации и теоретической подготовки работников филиала НПО «Микроген». По завершении проекта в филиале будет создан уникальный видеоархив технологий производства иммунобиологических препаратов. Суть проекта заключается в том, что опытные специалисты, «носители знаний», передают своим коллегам уникальную профессиональную информацию и опыт, накопленный годами. Обучение проводится в виде лекций: проектом предусмотрены как теоретические, так и практические занятия. При этом каждый из «уроков» записывается на видео, а по окончании составляется видеоконспект. «Производство иммунобиологических препаратов, в частности, вакцин это, безусловно, наука и технологии, но еще это ремесло в самом широком смысле этого слова. В отличие от штамповки таблеток из закупленного за рубежом сырья, наше производство длится месяцами, препараты буквально «собирают», создают...

Для бесплатного вакцинирования в рамках Национального календаря профилактических прививок в 2015 году будет использована новая, отечественная противогрипозная вакцина производства НПО «Микроген». «Более 15,5 млн россиян смогут защититься от вируса гриппа новой вакциной «Совигрипп», которая доказала свою выраженную иммуногенную активность, хорошую переносимость, высокий уровень безопасности и устойчивую профилактическую эффективность. «Совигрипп» является полностью российской разработкой и производится без использования зарубежных компонентов, в ее разработку и создание производства компания инвестировала порядка 200 млн рублей» - сказал генеральный директор крупнейшего российского производителя вакцин НПО «Микроген» Петр Каныгин. В результате многолетней работы специалистов и ученых в НПО «Микроген» удалось наладить производство максимально безопасной и эффективной вакцины от гриппа на текущий момент. Препарат получил одобрение и...

В августе 2015 года НПО «Микроген» запустил пилотный проект по автоматизации клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов в системе «ФАРДО». Инвестиции в проект составят более 4 млн рублей. Основное преимущество тестируемой на предприятии системы – сокращение времени на подготовку нормативных документов и уменьшение количества ошибок за счет использования универсальной электронной платформы. В начале 2015 года было подписано с российской компанией-разработчиком «Эврика Би Пи О» о внедрении пилотного проекта – первый этап тестирования будет завершен в 2016 году. – С введением в действие в января 2016 года «Правил регистрации и экспертизы лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» Предприятию необходимо перейти на формирование регистрационного досье в формате Общего технического документа (ОТД или CTD – common technical document), – поясняет начальник Управления регистраций и медицинских...

В 2014 году объем реализации инъекционных симптом-модифицирующих препаратов в России составил порядка 4,5 миллиардов рублей. В основном на рынке такие препараты представлены производителями из Румынии и Германии. Уникальную технологию эффективной доочистки водного раствора активного вещества симптом-модифицирующего препарата «Хондролон-Про», предназначенного для терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний периферических синовиальных суставов и позвоночника, разработали в уфимском филиале НПО «Микроген». Как рассказали авторы разработки, в отличие от других инъекционных хондропротективных лекарственных средств, содержащих в своем составе различные консерванты в виде органических, металлоорганических и неорганических соединений, уфимская новинка «Хондролон-Про» сохраняет стабильность физико-химических свойств без добавления антимикробного консерванта, который может обладать токсичностью, в течение длительного срока хранения - 3...

Томский филиал НПО «Микроген» - НПО «Вирион», внедрил в производство уникальную систему контроля качества каждой дозы вакцины для профилактики клещевого энцефалита «ЭнцеВир»®, одобренную Минздравом России. Для определения содержания основного компонента (антигена вируса клещевого энцефалита), определяющего эффективность вакцины, российскими специалистами был разработан и внедрен оригинальный метод количественного определения содержания антигена в препарате с использованием иммуноферментного анализа и специализированного компьютерного комплекса. Применяемый метод контроля позволяет выдерживать норму содержания инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита – от 0,6 до 3,0 мкг/доза, что обеспечивает стабильность каждой произведенной дозы вакцины и гарантирует значительно меньшее количество побочных реакций при использовании вакцины «Энцевир»®. Как заявили в НПО «Микроген», разработанная методика имеет высочайшую точность...

НПО «Микроген» заключил договор обязательного страхования гражданской ответственности владельца опасного объекта за причинение вреда в результате аварии на опасном объекте со Страховой компанией «Согласие». Согласно договору, страховой защитой по ОСОПО в течение одного года будут обеспечены опасные объекты в филиалах НПО «Микроген»: лифты, сети газопотребления, котельные и т.д. Общий лимит ответственности Страховой компании «Согласие» по договору составил 280 млн. рублей. Ранее компания одержала победу в открытом конкурсе на право оказания услуг добровольного медицинского страхования работников Московского филиала НПО «Микроген». Общий лимит ответственности Страховой компании «Согласие» по договору ДМС составил более 700 млн рублей. Научно-производственное объединение «Микроген» образовано в 2003 году и является крупнейшим национальным производителем и поставщиком вакцин и других иммунобиологических лекарственных препаратов для нужд...

Первая отечественная пятивалентная комбинированная вакцина (аАКДС-Геп В+Hib) производства НПО «Микроген», в отличие от зарубежных аналогов, будет безопаснее для применения: она содержит в 2 раза меньше столбнячного антигена и в 1,5 раза меньше дифтерийного антигена, сохраняя при этом иммунологическую активность на уровне зарубежных аналогов. Компания готова полностью обеспечить потребности РФ в такой вакцине, что составляет 5,5 млн. доз в год. В отличие от моновакцины гепатита В, новая вакцина содержит в 2 раза меньше поверхностного антигена вирусного гепатита В HBsAg. Еще одним важным преимуществом новой вакцины аАКДС-Геп В+Hib производства НПО «Микроген» является отсутствие тиомерсала – органического соединения, содержащего ртуть. Оригинальная технология получения пятивалентной комбинированной вакцины, разработанная специалистами филиала НПО «Микроген» в г. Пермь, позволяет получать вакцину, содержащую бесклеточный коклюшный...

В рамках реализации трехстороннего соглашения между Никарагуанским Институтом Социального Страхования, «Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток» ФМБА России и НПО «Микроген» о создании фармацевтического производства вакцин и иммунобиологических препаратов в Республике Никарагуа, 19 ноября 2014 года НПО «Вирион» посетили коллеги из Никарагуа. Гости осмотрели новый цех «НПО «Вирион» по производству готовых лекарственных форм, оснащенный современным оборудованием и отвечающий всем требованиям международных стандартов, торжественное открытие которого состоялось 12 сентября 2014 года. «Сейчас мы уже регистрируем несколько российских вакцин в Никарагуа. Мы очень рады, что можем так продуктивно сотрудничать и получить исчерпывающее представление о российских технологиях, которые намерены в ближайшее время внедрить в Никарагуа», - подчеркнула Эспиноза Альтамирано Марта Сорайда, химик-фармацевт. Большой...

Общий объем поставок компании по Национальному календарю профилактических прививок на текущий год составляет более 18,5 млн. доз. Отгрузки уже начались в Приволжский, Сибирский, Уральский, Дальневосточный, Южный и Центральный федеральные округа, а также в Москву и Московскую область. Благодаря уникальной для России «холодовой цепи» НПО «Микроген», автопарк которой был обновлен этим летом, уже в сентябре компания поставит в регионы более 10 млн. доз вакцины «Гриппол». «В результате слаженной и эффективной работы предприятий НПО «Микроген», к началу эпидсезона россияне получат гарантированную государством возможность бесплатно сделать прививку от гриппа качественной отечественной вакциной», - сказал генеральный директор НПО «Микроген» Петр Каныгин. Напомним, что НПО «Микроген» более десяти лет остается крупнейшим производителем вакцин для Национального календаря профилактических прививок. В 2013 году компания обеспечила более 70%...

Во вторник, 22 марта 2005 года в Центральном Доме Журналиста состоялся «круглый стол» на тему «Актуальные проблемы отечественных разработок и производства лекарственных средств и вакцин». Крупнейшие специалисты России в области иммунологии, эндокринологии и биотехнологий вместе с представителями российского бизнеса говорили о важности партнерства отечественной науки и производителей для развития российской фармацевтической отрасли. «Только комплексный подход в связке «наука-производство» открывает реальные возможности и перспективы отечественной фармацевтической промышленности» - заключили участники круглого стола. Современной России удалось победить ряд тяжелых заболеваний, которые еще несколько десятилетий назад являлись большой угрозой для страны. Так в 1958 году в России было зафиксировано 10 тыс. случаев паралитического полиомиелита (это 10 тыс. инвалидов), а в 1997 году Россия объявлена территорией свободной от этой...