Eisai Limited - Наука

Положительные результаты исследования фазы III, проводимого при спонсорской поддержке компании Bial с участием пациентов с впервые выявленными парциальными судорожными приступами, показали, что монотерапия препаратом Эксалиеф(R) (эсликарбазепина ацетатом) не уступает по эффективности стандартной терапии карбамазепином в ЛФ с контролируемым высвобождением и характеризуется такой же хорошей переносимостью. В Европе эсликарбазепина ацетат в настоящее время зарегистрирован в качестве адъювантной терапии частичного изъятия с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов. В этом же исследовании был проведен анализ эффективности на основании данных 785 пациентов[1] , у которых на момент введения последней оцениваемой дозы судорожные приступы отсутствовали в течение 6 и более месяцев (средняя разность рисков −4,28 %, 95 % ДИ: −10,3, 1,74%), было отмечено, что эсликарбазепина ацетат обеспечивает отсутствие судорожных...

В преддверии Всемирного дня больных эпилепсией - «Фиолетового дня» фармацевтическая компания «Эйсай» организовала мероприятие с участием ведущих экспертов в области эпилептологии. Ежегодно 26 марта отмечается «Фиолетовый день». Его придумала девятилетняя Кессиди Меган, страдающая от этого заболевания. Она сталкивалась с пренебрежением со стороны взрослых и сверстников, которые воспринимали ее состояние неадекватно, считая за легкую степень сумасшествия. Устав от подобного отношения, в 2008 году Кессиди устроила «Фиолетовый день», чтобы рассказать окружающим о своей болезни, развеять мифы вокруг эпилепсии и оказать поддержку людям с данным диагнозом. Эпилепсия – одно из самых распространенных хронических неврологических заболеваний. По данным ВОЗ, во всем мире такой диагноз имеют около 65 миллионов человек. В России зарегистрировано 352 000 пациентов с эпилепсией. Однако на самом деле людей с данным заболеванием может быть значительно...

Окончательные результаты европейского неинтервенционного исследования EPOS (Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizure - эсликарбазепина ацетат при парциальных эпилептических приступах) показывают, что эсликарбазепина ацетат при применении один раз в сутки обеспечивает выраженное снижение частоты эпилептических приступов и отсутствие приступов у многих пациентов, а также отличается хорошей переносимостью в условиях клинической практики. Через шесть месяцев частота ответа на лечение (доля пациентов, у которых частота эпилептических приступов снизилась на больше или равно 50 % по сравнению с исходным уровнем) составила 81,8 %. При этом у 39,2 % пациентов эпилептические приступы отсутствовали. Уровень удержания на терапии через шесть месяцев лечения также был высоким и составлял 82,2 %. За шесть месяцев исследования значение группового балла по шкале оценки качества жизни QOLIE снизилось с 2,9 на исходном уровне до 2,1 на момент...

Данные, представленные на 69-м Ежегодном заседании Американского общества по изучению эпилепсии (AES) в Филадельфии, свидетельствуют о том, что на фоне терапии препаратом Файкомпа(R) (перампанел) в сравнении с плацебо отмечено снижение частоты первично и вторично генерализованных тонико-клонических приступов и хорошая переносимость лечения. По данным апостериорного анализа, частота развития 50%-процентного ответа на лечение на фоне терапии перампанелом была выше, чем при приеме плацебо (61,8 % в сравнении с 37,8 %; p < 0,0001), а медиана снижения частоты первично и вторично генерализованных приступов в течение 28 дней терапии составила 65,6 % в сравнении с плацебо (-24,6; p < 0,0001). По данным, полученным у 492 пациентов с первично и вторично генерализованными тонико-клоническими приступами, участвовавших в четырех исследованиях фазы III, проведен анализ эффективности и переносимости терапии перампанелом в дозе 8 мг/сут. На фоне...

Согласно новым рекомендациям, опубликованным в журнале Epilepsy and Behavior («Эпилепсия и поведение»), в ряде клинических ситуаций, определенных группой экспертов из ведущих клинических центров Европы, специализирующихся на лечении эпилепсии, рекомендуется заменять терапию окскарбазепином или карбамазепином на терапию препаратом Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетатом) с приемом 1 раз в сутки. «Несмотря на отсутствие данных по прямому сравнению эсликарбазепина ацетата с окскарбазином и карбамазепином, комиссия экспертов признает, что для уменьшения влияния нежелательных явлений некоторым пациентам требуется назначение другого препарата. В первую очередь это касается пациентов с неврологическими и когнитивными нежелательными явлениями, а возможность простого перехода на эсликарбазепина ацетат в данном случае является потенциально благоприятным терапевтическим выбором. Контроль нежелательных явлений, связанных с приемом...

Европейская комиссия (ЕК) одобрила выдачу регистрационного удостоверения на препарат Файкомпа® (перампанел), разрешающего его применение 1 раз в сутки в качестве дополнительного средства для лечения первично генерализованных тонико-клонических (ПГТК) судорожных приступов у взрослых и подростков (в возрасте старше 12 лет) с идиопатической генерализованной эпилепсией (ИГЭ). В настоящее время зарегистрировано лишь несколько противоэпилептических препаратов (ПЭП) для лечения ПГТК судорожных приступов. Перампанел — первый представитель нового класса препаратов, который снижает частоту приступов, риск травматизации и риск внезапной неожиданной смерти при эпилепсии (SUDEP). При терапии перампанелом отмечается более выраженное снижение частоты ПГТК судорожных приступов (в течение 28 дней), чем при приеме плацебо (76,5 % в сравнении с 38,4 % соответственно; P < 0,0001). Снижение частоты приступов на 50% и более на фоне терапии перампанелом...

Согласно первичным результатам неинтервенционного исследования EPOS (Эсликарбазепина ацетат при парциальных приступах), представленного на этой неделе на первом конгрессе Европейской академии неврологии (ЕАН) в Берлине, Германия, Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетат), принимаемый один раз в сутки, в повседневной клинической практике демонстрирует хороший уровень удержания на препарате и контроль приступов, и отлично переносится в качестве дополнительного средства к противоэпилептической монотерапии у взрослых. По истечении шестимесячного периода лечения, уровень удержания на эсликарбазепина ацетате составлял 82,2 % (95 % доверительный интервал [ДИ] 76,5–87 %), а процентная доля пациентов без приступов в течение определенного периода составляла 39,2 % (95 % доверительный интервал [ДИ] 32,2–46,5 %). Эсликарбазепина ацетат хорошо переносим, побочные эффекты были отмечены у 57 (26,0 %) пациентов. Успешное лечение парциальных приступов...

На первом конгрессе Европейской академии неврологов (ЕАН) в Берлине, Германии, была представлена новая важная информация о препарате Файкомпа® (перампанел) предназначенном для приема один раз в сутки. Один из анализов в подгруппах был посвящен оценке эффективности применения перампанела в качестве вспомогательного средства для лечения абсансов и миоклонических судорожных приступов у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией. Во втором анализе было показано, что снижение частоты первичных генерализованных тонико-клонических (ПГТК) судорожных приступов, наблюдаемое в исследовании фазы III, не зависело от возраста, пола и расовой принадлежности пациентов. Перампанел представляет собой препарат для приема внутрь с простым режимом подбора дозы. В настоящее время он применяется в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных судорожных приступов со вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией в...

Новые анализы исследования ленватиниба фазы III SELECT (исследование E7080) при лечении дифференцированного рака щитовидной железы рефрактерного к радиоактивному йоду (РРЙ-ДРЩЖ) показали, что уровень белка ангиопоэтина-2 до начала лечения может быть прогностическим фактором для эффективности ленватиниба и, таким образом, прогностическим фактором для оценки уменьшения объема опухоли и удлинения выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ). Второй анализ показал статистически значимую корреляцию между гипертензией и ВБПЗ у пациентов с РРЙ-ДРЩЖ. Гипертензия является известным нежелательным явлением ингибирования рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) и биомаркером эффективности ингибирования тирозинкиназы при лечении почечно-клеточной карциномы. В исследовании SELECT гипертензия имела место у 73 % пациентов, получавших ленватиниб. «На сегодняшний день нет известных прогностических биомаркеров для РРЙ-ДРЩЖ или методов...

Результаты исследования фазы III Select (от англ. «Studyof (E7080) Lenvatinibin Differentiated Cancerof the Thyroid» - исследование применения препарата ленватиниб (E7080) в лечении дифференцированного рака щитовидной железы) свидетельствуют о существенном увеличении выживаемости без прогрессирования (ВБП) при лечении ленватинибом в сравнении с плацебо (18,3 месяца против 3,6 месяца) у пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (РР-ДРЩЖ) (отношение рисков (ОР) = 0,21 [95 % ДИ, 0,14–0,31]; p < 0,0001). Исследовательский анализ данных подгрупп исследования Select, который будет представлен сегодня на 38-м ежегодном заседании Европейской ассоциации по изучению патологии щитовидной железы, свидетельствует о том, что ленватиниб продолжает демонстрировать преимущество в плане увеличения ВБП у пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим...

Компания Eisai объявила о том, что она подала в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) документы на регистрацию ленватиниба - препарата для лечения пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (ДРЩЖ), рефрактерным к терапии радиоактивным йодом. Комитет EMA по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) принял заявление компании Eisai об ускоренном рассмотрении этого вопроса, поскольку ДРЩЖ, рефрактерный к терапии радиоактивным йодом - тяжелое заболевание, и потребность в эффективных методах лечения очень велика. Таким образом, процесс рассмотрения возможности применения этого нового препарата в Евросоюзе запущен. Ленватиниб - это пероральный ингибитор множественных рецепторов тирозинкиназы (ИТК) с новым механизмом связывания, который селективно ингибирует активность киназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), а также других ИТК, имеющих отношение к проангиогенным и...

8 ноября 2013 г. в Москве прошла ежегодная российская конференция с международным участием «Инновации в эпилептологии IV+». Ее организатором выступает «Объединение врачей-эпилептологов и пациентов», а также ведущие международные медицинские компании. В мире эпилепсией страдают около 50 миллионов человек или 0,5-1% населения. В России число больных составляет от 800 тыс. до 2,5 миллионов человек, в зависимости от метода подсчета, причем многие из них не получают качественного и современного лечения и им отказано в достойном месте в обществе. Эта ситуация недопустима, и поэтому многие ассоциации, врачи и компании организовывают обсуждение актуальных вопросов, связанных с этой болезнью. На конференции участники обсудили актуальные вопросы улучшения качества жизни пациентов с эпилепсией и их близких, современные методы лечения эпилепсии и интеграции больных в общество, возможности ранней диагностики и лечения, клинические случаи из...