Типы информации: Новости (35), Мероприятия (1), Аналитика (3), Консультации (1)
Сферы деятельности: PublisherNews - портал системы продвижения публикаций (40), Бизнес России (2), Глобализация (4), Деловые контакты, партнерство, сотрудничество (1), Дети (1), Инновации (1), Исследования, статистика, аналитика (4), Консалтинг (1), Медицина, фармацевтика, здоровье (40), Менеджмент (1), Мероприятия (4), Наука (12), Памятные даты, праздники, юбилеи (1), Производители товаров и услуг (1), Социальное общество (1), Стандартизация (10), Торговля, дистрибуция, продажи (1), Трудоустройство, занятость (1)
Регионы РФ: Москва (9), Санкт-Петербург (2), Северо-Западный федеральный округ (2), Тюменская область (1), Тюменская область - Тюмень (1), Центральный федеральный округ (9)
Регионы мира: Австрия (1), Австрия - Вена (1), Азия Юго-Восточная (5), Америка Северная (4), АСЕАН (ASEAN) Ассоциация государств ЮВА (1), АТЭС - Азиатско-Тихоокеанское экономическое сотрудничество (8), Великобритания (29), Великобритания - Лондон (1), Германия (3), Германия - Берлин (3), Евразийский экономический союз (ЕАЭС) (3), Европа Центральная (28), Европейский союз (2), Исландия (5), Испания (1), Испания - Мадрид (1), Канада (1), Люксембург (1), Мальта (2), Нидерланды (1), Нидерланды - Амстердам (1), Россия (11), Сингапур (2), Скандинавия (2), Соединенные Штаты Америки (3), Франция (1), Франция - Париж (1), Швеция (1), Швеция - Стокгольм (1), Шотландия (4), Южно-Африканская Республика (ЮАР) (1), Япония (4)
19.07.2016 14:33 Новости
Халавен® (эрибулин) зарегистрировали для лечения пациентов с поздними стадиями липосаркомы
В настоящее время препарат Халавен® (эрибулин) в России зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с неоперабельными распространенными или метастатическими липосаркомами, ранее получавших терапию на основе антрациклинов (за исключением тех случаев, когда данные препараты не могли быть назначены) по поводу распространенного или метастатического заболевания. Данная новость последовала за решением Министерства здравоохранения Российской Федерации утвердить изменения в регистрационном удостоверении препарата эрибулин. Эрибулин — первый препарат, продемонстрировавший значительное увеличение выживаемости пациентов с данным типом сарком мягких тканей. Липосаркомы на поздней стадии (подтип сарком мягких тканей) — вторая форма рака, при которой терапия эрибулином обеспечивала доказанное увеличение общей выживаемости пациентов. До настоящего момента эрибулин был зарегистрирован в России для лечения пациентов с прогрессирующим...
21.06.2016 16:31 Новости
Российские пациенты с РЩЖ смогут проводить лечение с помощью Ленвима®
Из всех европейских стран в России самая высокая заболеваемость раком щитовидной железы: ежегодно регистрируется около 10 000 новых случаев заболевания. С сегодняшнего дня в России пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы (РЩЖ), рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, смогут получать лечение препаратом Ленвима(R) (ленватиниб). Прогрессирующий радиойод-резистентный РЩЖ трудно поддается лечению и имеет неблагоприятный прогноз. Для пациентов с данным заболеванием появление в клинической практике нового высокоэффективного таргетного препарата ленватиниб - существенный шаг вперед. Из всех европейских стран в России самая высокая заболеваемость РЩЖ: ежегодно регистрируется около 10 000 новых случаев заболевания. По распространенности РЩЖ входит в первую десятку злокачественных новообразований, опережая рак почки, рак желудка и рак легкого: общее количество больных РЩЖ в России в 2014 г. составило 141 628 человек Терапия...
21.04.2016 8:44 Аналитика
Компании Bial и Eisai: эффективность демонстрирует монотерапия препаратом Эксалиеф(R)
Положительные результаты исследования фазы III, проводимого при спонсорской поддержке компании Bial с участием пациентов с впервые выявленными парциальными судорожными приступами, показали, что монотерапия препаратом Эксалиеф(R) (эсликарбазепина ацетатом) не уступает по эффективности стандартной терапии карбамазепином в ЛФ с контролируемым высвобождением и характеризуется такой же хорошей переносимостью. В Европе эсликарбазепина ацетат в настоящее время зарегистрирован в качестве адъювантной терапии частичного изъятия с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов. В этом же исследовании был проведен анализ эффективности на основании данных 785 пациентов[1] , у которых на момент введения последней оцениваемой дозы судорожные приступы отсутствовали в течение 6 и более месяцев (средняя разность рисков −4,28 %, 95 % ДИ: −10,3, 1,74%), было отмечено, что эсликарбазепина ацетат обеспечивает отсутствие судорожных...
20.04.2016 14:52 Новости
Ленватиниб и эверолимус при совместном применении оказывают значительное комбинированное воздействие
Данные, представленные на ежегодном собрании Американской ассоциации по научным исследованиям в области онкологии, подтверждают значительные комбинированные эффекты и возможный механизм действия комбинации ленватиниба и эверолимуса В рамках доклинического исследования применения комбинации препаратов ленватиниб и эверолимус на моделях эндотелиальных клеток человека продемонстрировано усиление ингибирования процессов опухолевого ангиогенеза, контролируемых факторами роста эндотелия сосудов (VEGF) и факторами роста фибробластов (FGF), по сравнению с применением каждого из препаратов в отдельности. Комбинация препаратов также обеспечивает более выраженное ингибирование фактора роста фибробластов FGF (bFGF) по сравнению с другими ингибиторами тирозинкиназных рецепторов VEGFR2 (ИТК). Данный результат - один из целого ряда тезисов, связанных с ленватинибом, представленных на этой неделе в рамках ежегодного собрания Американской ассоциации...
18.04.2016 11:36 Аналитика
Перампанел – эффективное средство для терапии первично генерализованных тонико-клонических приступов
Дополнительные данные исследования III фазы препарата перампанел в терапии парциальных судорожных приступов демонстрируют, что при длительной дополнительной терапии наряду с хорошей переносимостью отмечается улучшение контроля эпилептических приступов Данные подгруппового анализа исследования III фазы показали, что Иновелон(R) (руфинамид) обеспечивает значительное снижение частоты эпилептических приступов у взрослых пациентов с синдромом Леннокса-Гасто Данные подтверждают улучшение контроля приступов независимо от возраста, пола и этнической принадлежности пациентов с резистентной к лекарственным средствам формой первично генерализованных тонико-клонических (ПГТК) эпилептических приступов, получавших в качестве дополнительной терапии препарат Файкомпа(R) (перампанел) в дозах до 8 мг/день один раз в сутки. Полученные данные представлены в формате одного из многочисленных рефератов по препаратам перампанел и Иновелон(R) (руфинамид)...
02.03.2016 13:40 Новости
Опубликованы окончательные результаты исследования EPOS
Окончательные результаты европейского неинтервенционного исследования EPOS (Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizure - эсликарбазепина ацетат при парциальных эпилептических приступах) показывают, что эсликарбазепина ацетат при применении один раз в сутки обеспечивает выраженное снижение частоты эпилептических приступов и отсутствие приступов у многих пациентов, а также отличается хорошей переносимостью в условиях клинической практики. Через шесть месяцев частота ответа на лечение (доля пациентов, у которых частота эпилептических приступов снизилась на больше или равно 50 % по сравнению с исходным уровнем) составила 81,8 %. При этом у 39,2 % пациентов эпилептические приступы отсутствовали. Уровень удержания на терапии через шесть месяцев лечения также был высоким и составлял 82,2 %. За шесть месяцев исследования значение группового балла по шкале оценки качества жизни QOLIE снизилось с 2,9 на исходном уровне до 2,1 на момент...
10.12.2015 12:39 Аналитика
Представлены объединенные данные по изучению препарата Файкомпа(R)
Данные, представленные на 69-м Ежегодном заседании Американского общества по изучению эпилепсии (AES) в Филадельфии, свидетельствуют о том, что на фоне терапии препаратом Файкомпа(R) (перампанел) в сравнении с плацебо отмечено снижение частоты первично и вторично генерализованных тонико-клонических приступов и хорошая переносимость лечения. По данным апостериорного анализа, частота развития 50%-процентного ответа на лечение на фоне терапии перампанелом была выше, чем при приеме плацебо (61,8 % в сравнении с 37,8 %; p < 0,0001), а медиана снижения частоты первично и вторично генерализованных приступов в течение 28 дней терапии составила 65,6 % в сравнении с плацебо (-24,6; p < 0,0001). По данным, полученным у 492 пациентов с первично и вторично генерализованными тонико-клоническими приступами, участвовавших в четырех исследованиях фазы III, проведен анализ эффективности и переносимости терапии перампанелом в дозе 8 мг/сут. На фоне...
04.08.2015 11:47 Новости
Eisai подает заявку в ЕС, Японию и США о регистрации нового показания эрибулина
В ЕС было подано изменение II типа для расширения показания препарата Халавен® (эрибулин) для лечения пациентов с неоперабельной саркомой мягких тканей ранее получавших химиотерапию по поводу местнораспространенной или метастатической опухоли. Эффективность и безопасность препарата были установлены главным образом у пациентов с лейомиосаркомами и липосаркомами (саркомы из жировой ткани), которые составляют около 30 % всех случаев сарком мягких тканей. Схожие заявки были также поданы в США и Японии. В основном исследовании III фазы медиана общей выживаемости (ОВ) в группе эрибулина составила 13,5 месяца, а в группе дакарбазина равнялась 11,5 месяца, что является значимым преимуществом эрибулина (ОР 0,768; 95 % ДИ: 0,618–0,954; p = 0,017). В исследовании 309 достигнута первичная цель по показателю ОВ у пациентов, получавших эрибулин, в сравнении с пациентами, получавшими дакарбазин, который на сегодняшний день является стандартом...
03.07.2015 7:37 Новости
Препарат Эксалиеф® уменьшает влияние нежелательных явлений на пациентов
Согласно новым рекомендациям, опубликованным в журнале Epilepsy and Behavior («Эпилепсия и поведение»), в ряде клинических ситуаций, определенных группой экспертов из ведущих клинических центров Европы, специализирующихся на лечении эпилепсии, рекомендуется заменять терапию окскарбазепином или карбамазепином на терапию препаратом Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетатом) с приемом 1 раз в сутки. «Несмотря на отсутствие данных по прямому сравнению эсликарбазепина ацетата с окскарбазином и карбамазепином, комиссия экспертов признает, что для уменьшения влияния нежелательных явлений некоторым пациентам требуется назначение другого препарата. В первую очередь это касается пациентов с неврологическими и когнитивными нежелательными явлениями, а возможность простого перехода на эсликарбазепина ацетат в данном случае является потенциально благоприятным терапевтическим выбором. Контроль нежелательных явлений, связанных с приемом...
03.07.2015 6:37 Новости
Европейская комиссия зарегистрировала препарат Файкомпа®
Европейская комиссия (ЕК) одобрила выдачу регистрационного удостоверения на препарат Файкомпа® (перампанел), разрешающего его применение 1 раз в сутки в качестве дополнительного средства для лечения первично генерализованных тонико-клонических (ПГТК) судорожных приступов у взрослых и подростков (в возрасте старше 12 лет) с идиопатической генерализованной эпилепсией (ИГЭ). В настоящее время зарегистрировано лишь несколько противоэпилептических препаратов (ПЭП) для лечения ПГТК судорожных приступов. Перампанел — первый представитель нового класса препаратов, который снижает частоту приступов, риск травматизации и риск внезапной неожиданной смерти при эпилепсии (SUDEP). При терапии перампанелом отмечается более выраженное снижение частоты ПГТК судорожных приступов (в течение 28 дней), чем при приеме плацебо (76,5 % в сравнении с 38,4 % соответственно; P < 0,0001). Снижение частоты приступов на 50% и более на фоне терапии перампанелом...
25.06.2015 10:45 Новости
На конгрессе ЕАН представлено исследование EPOS препарата Эксалиеф®
Согласно первичным результатам неинтервенционного исследования EPOS (Эсликарбазепина ацетат при парциальных приступах), представленного на этой неделе на первом конгрессе Европейской академии неврологии (ЕАН) в Берлине, Германия, Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетат), принимаемый один раз в сутки, в повседневной клинической практике демонстрирует хороший уровень удержания на препарате и контроль приступов, и отлично переносится в качестве дополнительного средства к противоэпилептической монотерапии у взрослых. По истечении шестимесячного периода лечения, уровень удержания на эсликарбазепина ацетате составлял 82,2 % (95 % доверительный интервал [ДИ] 76,5–87 %), а процентная доля пациентов без приступов в течение определенного периода составляла 39,2 % (95 % доверительный интервал [ДИ] 32,2–46,5 %). Эсликарбазепина ацетат хорошо переносим, побочные эффекты были отмечены у 57 (26,0 %) пациентов. Успешное лечение парциальных приступов...
25.06.2015 10:41 Новости
На I конгрессе ЕАН представлена важная информация о препарате перампанел
На первом конгрессе Европейской академии неврологов (ЕАН) в Берлине, Германии, была представлена новая важная информация о препарате Файкомпа® (перампанел) предназначенном для приема один раз в сутки. Один из анализов в подгруппах был посвящен оценке эффективности применения перампанела в качестве вспомогательного средства для лечения абсансов и миоклонических судорожных приступов у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией. Во втором анализе было показано, что снижение частоты первичных генерализованных тонико-клонических (ПГТК) судорожных приступов, наблюдаемое в исследовании фазы III, не зависело от возраста, пола и расовой принадлежности пациентов. Перампанел представляет собой препарат для приема внутрь с простым режимом подбора дозы. В настоящее время он применяется в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных судорожных приступов со вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией в...
01.06.2015 20:47 Новости
Eisai представит ASCO данные исследований применения ленватиниба в комбинации с эверолимусом
Важные данные, полученные в результате исследований фазы II по экспериментальному применению ленватиниба в терапии рака почки, будут представлены в устном докладе на заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO) В исследовании фазы II по оценке применения ленватиниба в комбинации с эверолимусом у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой продемонстрировано значительное увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией этими препаратами. Медиана ВБП в группе пациентов, получавших ленватиниба в комбинации с эверолимусом, составила 14,6 месяца, по сравнению с 5,5 месяца при монотерапии эверолимусом (HR 0,40 ; 95 % ДИ: 0.24-0.68 ; р < 0,001) и 7,4 месяца при терапии ленватинибом (ОР 0,61; 95 % ДИ: 0,38–0,98). Частота объективного ответа (ЧОО) как в группе терапии ленватинибом в комбинации с эверолимусом, так и в группе монотерапии ленватинибом была выше, чем в группе монотерапии...
18.12.2014 14:33 Новости
Компания Eisai расширила показания для применения эрибулина в России
Компания Eisai рада объявить о расширении регистрационного показания для препарата Халавен® (эрибулин), в соответствии с которым в России Халавен® может назначаться при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы (РМЖ) в более ранних линиях терапии. В настоящее время Халавен® зарегистрирован для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, получивших ранее менее одного режима химиотерапии по поводу распространенного заболевания. Предшествующая терапия должна включать антрациклины и таксаны в адъювантном режиме или по поводу метастатической формы заболевания за исключением пациентов, которым не могли назначаться данные препараты. «Эрибулин на данный момент остается единственным препаратом для монохимиотерапии, который продемонстрировал способность увеличить продолжительность жизни пациенток с метастатическим РМЖ, которые уже получали лекарственное лечение ранее. Расширение...
16.11.2014 20:00 Новости
Компания Eisai получила разрешение в РФ на применение Зонеграна® у детей
Зонегран® (зонисамид) зарегистрирован в России в качестве препарата для дополнительной терапии парциальной эпилепсии у детей с 6 лет и подростков. Зонисамид, новый противоэпилептический препарат (ПЭП) с несколькими механизмами действия. Его химическая структура отличается от химической структуры всех других ПЭП. Зонисамид применяется в России и Европе для монотерапии парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без у взрослых пациентов с впервые диагностированной эпилепсией, а также для дополнительной терапии парциальной эпилепсии с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов и детей с 6 лет. Эпилепсия является одним из наиболее распространенных неврологических заболеваний в мире. Примерно трое из 1000 людей в России страдают эпилепсией, при этом 82 % составляет парциальная (фокальная) эпилепсия. Своевременный диагноз и надлежащее лечение необходимы для пациентов с диагностированной в детстве эпилепсией...
11.11.2014 8:20 Новости
Исследования подтверждают клиническую эффективность зонисамида у детей
Профиль безопасности Зонеграна® (зонисамида) при его применении в качестве дополнительной терапии у пациентов детского возраста с парциальной эпилепсией подтверждается объединенными данными исследований, опубликованных в Европейском журнале детской неврологии (EJPN - European Journal of Paediatric Neurology). Эти новые опубликованные данные по безопасности 17 исследований подтверждают клиническую эффективность зонисамида у детей в возрасте шести лет и старше. Зонисамид применяется в Европе и России для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых, подростков и детей в возрасте шести лет и старше. «Выбор наиболее подходящего подхода к лечению для детей с эпилепсией является трудной задачей, поскольку эпилептические приступы часто влияют на неврологическое развитие детей, а также на их физическое состояние. Это делает препараты с хорошей переносимостью, которые можно...
23.10.2014 8:20 Новости
Доказана долгосрочная эффективность зонисамида в режиме монотерапии
Зонегран® (зонисамид) хорошо переносится и демонстрирует эффективность при долгосрочной монотерапии парциальных приступов у взрослых пациентов с впервые диагностированной эпилепсией, на что указывает новая публикация в журнале Epilepsia. Зонисамид применяется для монотерапии парциальных приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых пациентов с впервые диагностированной эпилепсией и для вспомогательной терапии парциальных приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых, подростков и детей в возрасте от шести лет. В ходе расширенного исследования проводилось сравнение зонисамида в режиме монотерапии с карбамазепином продленного высвобождения у пациентов 72 учреждений в 17 странах, в том числе в Европе, Азии, Австралии и ЮАР. Более 75 % участников исследования получали лечение более 24 месяцев. Ни один из существующих на сегодняшний день АЭП не изучался в течение такого продолжительного периода времени (24 мес.) в...
01.10.2014 10:45 Новости
Халавен® (эрибулин) существенно увеличивает общую выживаемость
Данные, представленные в виде трех постерных сообщений, в рамках конгресса Европейского общества медицинской онкологии ESMO 2014, предоставляют дополнительные сведения об эффективности Халавена® (эрибулина) и его влиянию на качество жизни (QOL) при лечении пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы (РМЖ). Результаты объединенного анализа данных двух основных исследований эрибулина III фазы, исследования EMBRACE (от англ. Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician's Choice (TPC) Versus Eribulin E7389 — исследование компании Eisai по изучению эрибулина E7389 в сравнении с лечением, выбранным врачом, при метастатическом раке молочной железы) и исследования 301, показывают, что препарат существенно увеличивает общую выживаемость (ОВ) при его применении по меньшей мере после одной линии предшествующей химиотерапии местнораспространенного или метастатического рака молочной железы...
30.09.2014 15:53 Новости
Eisai продолжает изучение роли ленватиниба в лечении рака щитовидной железы
Новые анализы исследования ленватиниба фазы III SELECT (исследование E7080) при лечении дифференцированного рака щитовидной железы рефрактерного к радиоактивному йоду (РРЙ-ДРЩЖ) показали, что уровень белка ангиопоэтина-2 до начала лечения может быть прогностическим фактором для эффективности ленватиниба и, таким образом, прогностическим фактором для оценки уменьшения объема опухоли и удлинения выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ). Второй анализ показал статистически значимую корреляцию между гипертензией и ВБПЗ у пациентов с РРЙ-ДРЩЖ. Гипертензия является известным нежелательным явлением ингибирования рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) и биомаркером эффективности ингибирования тирозинкиназы при лечении почечно-клеточной карциномы. В исследовании SELECT гипертензия имела место у 73 % пациентов, получавших ленватиниб. «На сегодняшний день нет известных прогностических биомаркеров для РРЙ-ДРЩЖ или методов...
30.09.2014 14:53 Новости
Медицинские работники встречаются на конгрессе ESMO 2014
Европейское общество исследователей головы и шеи (EHNS) объявляет подробности проведения «Информационного дня для медицинских работников», который прошел в рамках второй Недели ранней диагностики рака головы и шеи кампании «Make Sense». Информационный день направлен на информирование врачей, работающих в междисциплинарной области, с целью помочь им в эффективном выявлении случаев рака головы и шеи на как можно более ранней стадии. В настоящее время около 60% случаев рака головы и шеи диагностируют уже на распространенной стадии, 60% таких пациентов умрут в течение 5 лет в результате заболевания. Информационный день проводится вслед за успешной прошлогодней кампанией, которая способствовала широкому распространению информации о раке головы и шеи среди медицинских работников, общественности, политических деятелей и организаций по защите прав пациентов. Ранняя диагностика остается приоритетным направлением, но в этом году кампания «Make...
19.09.2014 14:30 Новости
Eisai представит на конференции ESMO 9 тезисов онкологического портфеля продуктов
Девять тезисов онкологического портфеля продуктов компании Eisai будут представлены во время ежегодной конференции Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2014 в Мадриде, Испания, 26‒30 сентября 2014 г. Представленные данные включают четыре тезиса по Халавену® (эрибулину). В Европе эрибулин предназначен для лечения пациенток с местнораспространенным или метастазирующим раком молочной железы, у которых отмечается прогрессирование заболевания после применения как минимум одной схемы химиотерапии по поводу распространенной опухоли. Полученное ранее лечение должно включать антрациклин и таксан в качестве адъювантной терапии или для лечения метастазов (кроме случаев, когда назначение этих препаратов было невозможно). Будут представлены пять тезисов по ленватинибу, экспериментальному препарату, который исследуется для лечения прогрессирующего, рефрактерного к радиоактивному йоду дифференцированного рака щитовидной железы...
10.09.2014 14:50 Новости
Новые исследования демонстрируют эффективность ленватиниба
Результаты исследования фазы III Select (от англ. «Studyof (E7080) Lenvatinibin Differentiated Cancerof the Thyroid» - исследование применения препарата ленватиниб (E7080) в лечении дифференцированного рака щитовидной железы) свидетельствуют о существенном увеличении выживаемости без прогрессирования (ВБП) при лечении ленватинибом в сравнении с плацебо (18,3 месяца против 3,6 месяца) у пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (РР-ДРЩЖ) (отношение рисков (ОР) = 0,21 [95 % ДИ, 0,14–0,31]; p < 0,0001). Исследовательский анализ данных подгрупп исследования Select, который будет представлен сегодня на 38-м ежегодном заседании Европейской ассоциации по изучению патологии щитовидной железы, свидетельствует о том, что ленватиниб продолжает демонстрировать преимущество в плане увеличения ВБП у пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим...
21.08.2014 14:59 Новости
Компания Eisai регистрирует препарат Файкомпа® (перампанел)
Компания Eisai подала заявку в Европейскую комиссию на получение регистрационного удостоверения на препарат Файкомпа® (перампанел), который является первым представителем нового класса противоэпилептических препаратов (ПЭП), для применения в качестве вспомогательного средства для лечения первично генерализованных тонико-клонических (ПГТК) судорожных приступов. В настоящее время перампанел применяется в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет. Генерализованные тонико-клонические приступы — одна из наиболее опасных форм приступов. Они начинаются с потери сознания и внезапного сокращения мышц, что может привести к падению человека (тоническая фаза). Затем появляются резкие подергивания (клоническая фаза), после чего мышцы расслабляются. Заявка на регистрацию этого нового применения основана на данных исследования 332 —...
20.08.2014 18:45 Новости
Eisai запустила процесс рассмотрения возможности применения ленватиниба в ЕС
Компания Eisai объявила о том, что она подала в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) документы на регистрацию ленватиниба - препарата для лечения пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (ДРЩЖ), рефрактерным к терапии радиоактивным йодом. Комитет EMA по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) принял заявление компании Eisai об ускоренном рассмотрении этого вопроса, поскольку ДРЩЖ, рефрактерный к терапии радиоактивным йодом - тяжелое заболевание, и потребность в эффективных методах лечения очень велика. Таким образом, процесс рассмотрения возможности применения этого нового препарата в Евросоюзе запущен. Ленватиниб - это пероральный ингибитор множественных рецепторов тирозинкиназы (ИТК) с новым механизмом связывания, который селективно ингибирует активность киназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), а также других ИТК, имеющих отношение к проангиогенным и...
30.06.2014 15:33 Новости
На конгрессе ЕСЕ представят результаты практического применения Перампанела
Результаты практического применения препарата Файкомпа® (перампанел), опубликованные в виде 10 тезисов в журнале Epilepsia, будут впервые представлены на этой неделе на XXI Европейском конгрессе по эпилептологии в Стокгольме (Швеция). Участники конгресса смогут ознакомиться с данными, полученными в основных клинических исследованиях фазы III. Перампанел применяется в качестве дополнительного препарата для лечения парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у пациентов в возрасте 12 лет и старше. В ходе десяти обсервационных исследований, проведенных при поддержке Eisai, изучалось практическое применение перампанела в качестве дополнительного препарата для лечения более 350 пациентов с рефрактерной парциальной эпилепсией в ряде медицинских учреждений в Великобритании и Австрии. Полученные данные свидетельствуют о том, что перампанел эффективен и хорошо переносится разными популяциями пациентов, в том числе...
14.06.2014 14:35 Новости
На рынок России вышел противоэпилептический препарат Файкомпа®
Сегодня впервые на российский рынок выходит первый в своем классе препарат Файкомпа® (перампанел) для лечения парциальной эпилепсии (наиболее распространенной формы эпилепсии). Препарат показан к применению в качестве дополнительной терапии парциальных приступов как с вторичной генерализацией, так и без, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет. Перампанел является единственным на сегодняшний день противоэпилептическим средством-антагонистом АМРА-рецептора глутамата – протеина головного мозга, играющего главную роль в возникновении эпилептических приступов. Этот механизм действия отличается от механизмов действия других имеющихся в настоящий момент на рынке антиэпилептических препаратов. Более того, применение перампанела удобно благодаря приему один раз в день вечером. Другое его важное преимущество состоит в том, что он является единственным на сегодняшний день антагонистом АМРА рецептеров - препаратом нового поколения...
04.06.2014 16:10 Новости
Терапия препаратом Халавен® улучшает общую выживаемость больных раком
Результаты анализа объединенных данных, представленные сегодня на 50-м Ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO), служат дальнейшим доказательством того, что терапия препаратом Халавен® (эрибулин) улучшает общую выживаемость (ОВ) у женщин с распространенным раком молочной железы по сравнению с другими, стандартными средствами терапии (15,2 по сравнению с 12,8 месяца, ОР=0,85 [95 % ДИ, 0,77–0,95]; p=0,003. В частности, значительное увеличение ОВ было отмечено среди женщин, имеющих рак молочной железы с отрицательным статусом рецепторов 2-го типа человеческого эпидермального фактора роста (HER2) (15,2 по сравнению с 12,3 месяца, ОР = 0,82 [95% ДИ: 0,72–0,93]; p = 0,002). Этот подтип рака молочной железы встречается примерно у 85 % пациенток. Преимущество в плане увеличения ОВ было также отмечено у больных с тройным отрицательным раком молочной железы (ТОРМЖ) (12,9 по сравнению с 8,2 месяца, ОР = 0,74 [95%...
03.06.2014 13:58 Новости
Компания Eisai объявляет результаты исследования действия левантиниба
Сегодня компания Eisai объявляет результаты основного исследования III фазы Select (E7080) по изучению выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (РР-ДРЩЖ), получающих ленватиниб. При терапии ленватинибом было отмечено значительное увеличение ВБП по сравнению с плацебо (отношение рисков [ОР] = 0,21, [99% ДИ: 0,14–0,31]; p < 0,0001). Медиана ВБП при использовании ленватиниба и плацебо составила 18,3 и 3,6 месяца соответственно. Статистически значимое увеличение ВБП при терапии ленватинибом было подтверждено во всех предопределенных подгруппах исследования. Эти данные будут представлены во время 50-го Ежегодного заседания Американского общества клинической онкологии (ASCO) на устной сессии по теме «Рак головы и шеи» (тезис № LBA6008) в понедельник 2 июня, а также в рамках официальной программы для прессы во время в...